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2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

た装用性と光学精度は世界中の人にフレッシュな驚きを与えて います」 「角膜にほとんど影響を与えません」 「現在世界中で何百万人の人々が快適な視力を得…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

申し上げます。 全世界的に深刻な問題となっている薬剤耐性(Antimicrobial Resistance; AMR)に係る対応に ついては、「「抗微生物…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

げること等によって、世界中のヘルスケ アシステムの患者安全を脅かす可能性がある。サイバーセキュリティに対する取り組み の国際的整合は、イノベーションを促進し…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

げること等によって、世界中のヘルスケ アシステムの患者安全を脅かす可能性がある。サイバーセキュリティに対する取り組み の国際的整合は、イノベーションを促進し…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

げること等によって、世界中のヘルスケ アシステムの患者安全を脅かす可能性がある。サイバーセキュリティに対する取り組み の国際的整合は、イノベーションを促進し…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなく…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなく…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

1年 1月までに、全世界で 900例以上の発症が報告されています(アメリカ形成外科学会 HP)。 BIA-ALCL は、インプラントを入れてから平均 7-…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

mpany であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ない…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。 「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要 が…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

影響調査 現在、全世界的に第 5世代移動通信システム(5G)の導入が進められており、一部の国 においては既に本年度から商用サービスが開始されている。国内に…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られてい る状況です。 「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の投与対象となる方に、公平に配分する必要があるた …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られてい る状況です。 「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の投与対象となる方に、公平に配分する必要があるた …