和２年８月 31 日付け薬 生監麻発第３号及び第４号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬 対策課長通知）の別添の「医薬品等輸入確認要領」第４の１（１）（…
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2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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年 1 ⽉ 29 ⽇付け薬⽣発 0129 第５号厚⽣労働省医薬・⽣活衛⽣局⻑通知「「製造販売業者及 び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について」（以下…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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年３月 31 日付け薬生機審発 0331 第１号・薬生監麻発第 15 号厚生労働省医 薬・生活衛生局医療機器審査管理課長・厚生労働省医薬・生活衛生局監視指…
2021年10月20日
治験計画届書等の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） pdf
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和２年８月 31 日付け薬 生薬審発 0831 第 10 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知） 及び「自ら治験を実施しようとする者による薬物…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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令和２年１月 17日付け薬生総発 0117第７号。以下「研修通知」という。） により、また、その調剤が可能な薬剤師及び薬局の一覧については、「「オンラ イン…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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年 1 月 29 日付け薬生発 0129 第 5 号） ② 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関す る質疑応答集（Q&A）について…
2021年6月28日
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf
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成 23年 7月１日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知）、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっ…
2022年3月24日
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について （PDF 54.9KB） pdf
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和２年８月 31 日付け薬生監麻発 0831 第４号厚生労働省医薬・生活衛生局監視 指導・麻薬対策課長通知）の別添「医薬品等輸入確認要領」に基づき実施され …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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3年 1月 29日付け薬生発 0129第 5号） ② 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関す る質疑応答集（Q&A）について（令…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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1年１月 17日 付け薬生発 0117第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により、示してきたと ころです。 今般、「シックハウス（室内空気汚染）問題…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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令和２年８月 27日付け薬生発 0827第 7号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知）において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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令和２年８月 27日付け薬生発 0827第 7号厚生 労働省医薬・生活衛生局長通知）において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する…
2023年2月22日
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 117.1KB） pdf
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昭和 46年６月１日付け薬発第 476号厚生省薬務局長通知。以下「46通知」という。） に基づき判断することとしています。また、個別の成分本質（原材料）につい…
2022年12月28日
「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について （PDF 17 pdf
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４年 12月 19日付け薬生監麻発 1219第１号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・ 麻薬対策課長通知）により「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施について （PDF 95.1KB） pdf
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（令和３年７月30日付け薬生発0730第12号厚生労働省医薬・生活 衛生局長通知）において示したところです。 研修省令を踏まえた研修の取扱いの趣旨等につい…
2021年6月28日
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について （PDF 279 pdf
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和３年３月 15 日付け薬生安発 0315 第１ 号・薬生監麻発 0315 第５号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長・監視指導・麻 薬対策課長連名通…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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26年８月 19日付け薬食発0819第１号厚生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」という。）において示 してきたところです。 今般、平成…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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年３ 月 26 日付け薬食総発第 0326001 号厚生労働省医薬食品局総務課長通知。令和３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）によ…
2022年3月24日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（令和２年１月17日付け薬生総発0117第７号）に基づ き実施された研修を受講した薬剤師に対応いただいているところです。 今般、当該対応に当たっての留意事…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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令和４年10月28日付け薬生 発1028第１号医政発1028第１号保発1028第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政 局長・保険局長通知。令和５年12月2…
