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2021年6月28日

令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度 pdf

指消毒用エタノールの代替品としての 特定アルコール(高濃度エタノール)の希望調査について 衛生主管部局に対しては、「新型コロナウイルス感染…

2021年6月28日

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エ pdf

指消毒用エタノールの代替品としての 特定アルコール(高濃度エタノール)の無償配布について 医療機関等における特定アルコールの希望については…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

等の供給不足時の海外代替品へのアクセス改善 ○ 既承認医薬品等の供給の不足により医療上の著しい影響が生じる 場合に、外国で流通している代替品について、優先的…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エタノール)の無償配布について (PDF 617.5KB) 令和2年3月30日付け、医療機関等…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ったアラガン社製品の代替品として、スムーズタイプ(表面がつるつるの性状)のティッシュエキスパ ンダー(133S ティッシュエキスパンダー)とインプラント(In…

2021年8月12日

経口テモゾロミド製剤の供給について (PDF 223.7KB) pdf

して、別添のとおり、代替品による テモゾロミド製剤としての供給の目途が立ったことから本剤の製造を一旦休止し、令和 3年6月末を目途に出荷を停止する案内が開始…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

等の供給不足時の海外代替品へのアクセス改善 ○ 既承認の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の 供給の不足により医療上の著しい影響が生じ…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について (PDF pdf

毒用エタノー ルの代替品として用いることは差し支えないこと。 2.食品等に関連する施設、店舗等において、手指消毒用エタノールの代替品 として用いる…

2021年8月16日

(参考)新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定 (その2) ) pdf

指消毒用エタノールの代替 品として用いることは差し支えないこと。 2.医療機関等において高濃度エタノール製品を手指消毒に用いる際は、使用者の 責任…

2021年8月12日

プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力依頼につ pdf

しく、また、同製品の代 替品と考えられる製品についても供給が不足する可能性があります。 このような状況の中、限られた医療資源を治療が必要な患者に優先的に届…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合 であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療 に供することを目的とするものをいう…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

これらの製品の代替品として、北米・欧州などで流通するスムーズタイプ(表面の性状がつるつる)、マイクロテクス チャードタイプ(表面の性状がザラザラで凸凹が…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

ったアラガン社製品の代替品として、スムーズタイプ(表面がつるつるの性状)のティッシュエキスパ ンダー(133S ティッシュエキスパンダー)とインプラント(In…

2021年6月28日

セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について(周知依頼) (PDF 26 pdf

た今後、同製品 の代替品と考えられる製品についても一時的に供給が不足する可能性があること がわかっています。 そこで、同製品の安定供給が再開されるまでの…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2)) (PDF pdf

指消毒用エタノールの代替 品として用いることは差し支えないこと。 2.医療機関等において高濃度エタノール製品を手指消毒に用いる際は、使用者の 責任…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

来さないよう、円滑に代替品を提供するよう努めるもの とする。 <原料血漿> 製造販売業者に対して、日本赤十字社保管の当該輸血用血液製剤に係る 保管…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

:動作停止時の対応(代替品の確保等) C. 保守点検に関する研修〔関連装置も含む〕 ① 保守点検の計画策定 例:添付文書や取扱説明書の【保守点検に関…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について (PDF 63.4KB) pdf

指消毒用エタノールの代替 品として用いることは差し支えないこと。 2.医療機関等において高濃度エタノール製品を手指消毒に用いる際は、使用者の 責任…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

(参考)長袖ガウンの代替品 厚生労働省:サージカルマスク、長袖ガウン、ゴー グル及びフェイスシールド、の例外的取扱いについて(令和 2 年 4 月 14 日…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合 であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治 療に供することを目的とするものをいう…

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