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2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 …

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます…

2025年4月30日

医療関係国家資格 html

は必ず申請者本人(委任者)が作成してください。 代理人の身分証明書をお持ちください。 委任状見本 (Word 28.5KB) 委任状見本 (P…

2025年8月15日

医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo. 3の公表について (PDF 105.8KB) pdf

者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

制は、総括製造販売責任者 等の責任者による許可等業者への意見申述義務等、許可等業者内における ガバナンスの整備にとどまり、責任役員主導の違法行為に十分に対応…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

の収集や、品質保証責任者の設置を義務付ける。 ○ 医薬品製造業者に対し、承認申請時に限らず製造管理・品質管理上の基 準の遵守を義務付ける。 等 2.医薬品…

2025年4月4日

医療事故情報収集等事業第80 回報告書の公表について (PDF 106.3KB) pdf

者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年3月27日

医療事故調査・支援センター202 4 年年報の公表について (PDF 99.6KB) pdf

者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

に関する安全管理の責任者であること。 (ウ)核医学診断の経験を3年以上有していること。 (エ)陽電子断層撮影診療全般に関する所定の研修を修了…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

ン タ ー の 責 任 者 が 直 接 管 理 す る 相 当 数 の 専用 病 床 (概 ね 2 0 床 以上 (た だし 、 病 床 数 が1 0 床 以…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本剤に関する治療の責任 者として配置されていること。 表:がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- High…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

本剤に関する治療の責任者として配置されていること。 <医師要件> 以下の基準を満たすこと。  医師免許取得後2年の初期研修を終了した後に、頭痛を呈…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

本剤に関する治療の責任者として配置されていること。 <医師要件> 以下の基準を満たすこと。 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

本品を用いた治療の責任者として配置されていること。具 体的には、表 6 のすべてに該当する医師が治療の責任者として配置されていること。 表 6 治療…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本剤に関する治療の責任者として配置され ていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っ…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本剤に関する治療の責任者として配置さ れていること。 表  医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を 行っているこ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に関 する治療の責任者として配置されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行ってい…

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