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500 mg 会社名：全薬工業株式会社 予定の効能・効果(変更なし)： CD20 陽性の B 細胞性非ホジキンリンパ腫 変更される…

ラパリブ 販売名（会社名）リムパーザ錠100mg，同錠150mg（アストラゼネカ株式会社） 薬 効 分 類 等 その他の腫瘍用薬 効 能 又 は 効 果 …

注射剤） 販売名（会社名）マキュエイド眼注用40mg（わかもと製薬株式会社） 薬 効 分 類 等 眼科用剤 効 能 又 は 効 果 〈硝子体内投与〉 …

加入保険 (保険会社名) (保険の名称) (補償期間)令和 年 月 日～令和 年 月 日 ＊不要の文字は削除すること。 …

加入保険 (保険会社名) (保険の名称) (補償期間)令和　　　年　　　月　　　日～令和　　　年　　　月　　　日 ＊不要の文字は削除すること。 ※こ…

ン水和物 販売名（会社名） ①スーグラ錠25mg，同錠50mg（アステラス製薬株式会社） ②スージャヌ配合錠（MSD株式会社） ③ジャディアンス錠10m…

・ 承継を除く会社名のみの変更 ・ ＲＭＰの「品目の概要」欄における販売名のみの追加又は変更（例：剤形追 加に伴う販売名の追加） ・ 承認整理に…

200 mg 会社名：株式会社ヤクルト本社 効能・効果（変更なし）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、結腸癌における術後補 助化学…

入者個人名ではなく会社名や団体名等が記載されている場合（施行規則第218条 の２の２第３項第３号に該当する場合） ・輸入品目の商品説明書（様式３又は４）…

加入保険 (保険会社名) (保険の名称) (補償期間)令和 年 月 日～令和 年 月 日 ＊不要の文字は削除すること。 …

500 mg 会社名：全薬工業株式会社 追記される予定の効能・効果： 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効…

500 mg 会社名：塩野義製薬株式会社 追記される予定の効能・効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定…

24mg/mL 会社名：クリニジェン株式会社 追記される予定の効能・効果： 造血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイルス 6脳炎 追記される予定…

及び同錠 12 会社名：武田テバ薬品株式会社 追記される予定の用法・用量： 通常、１歳以上６歳未満の小児には１日１回カンデサルタン シレ キセチ…

射用 25mg 会社名：第一三共株式会社 追記される予定の効能・効果（下線部追加、取消し線部削除）： ○ 肝機能検査（血漿消失率、血中停滞率…

錠 450mg 会社名：田辺三菱製薬株式会社 対象の効能・効果： 臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑 …

るもの、又は送付状に会社名や団体名等が記載されているものについ ては、理由書(様式４)も提出させること。 (ﾆ) 医療従事者個人用(治療上緊急性があり、国…

るもの、又は送付状に会社名や団体名等が記載されているものに ついては、理由書(様式４)も提出させること。 (ﾆ) 医療従事者個人用(治療上緊急性があり、国…

入者個人名ではなく会社名や団体名等が記載されている場合（施行規則第218条 の２の２第３項第３号に該当する場合） 9 ・輸入品目の商品…

人名の変更であれば、会社名の変更届ですが、合併により法人としての継続性が失わ れた場合は新規届出が必要になります。 Ｑ24 継続的研修修了証の…