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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

った職員の職種と職種経験年数  事例に関わった職員の職種と職種経験年数を整理して示す。  図表Ⅳ-1-7 事例に関わった職員の職種と職種経験年数 職種 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

3-11 当事者職種経験年数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 0 年 306 14 年 355…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

3-11 当事者職種経験年数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 当事者職種 経験年数 件数 0年 136 14年 180 2…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

関する  トラブル経験の実態把握 医用テレメータの電波に関するトラブルの経験についての同アンケート結果では、全回答病 院数の36.8%の割合で「トラブル…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

る 学 識 経 験 者 の 団 体 及 び 消 防 機 関 ( 消 防 組 織 法 ( 昭 和 二 十 二…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

関、診療に関する学識経 験者の団体、消防機関その他関係機関(高齢者施設等の関係団体等)からなる都 道府県連携協議会を組織することとする等、平時から関係機関間…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究又は業務を行った経験を有する者が該当する。 なお、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付して いる参考資料の書式1を用いるこ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

ために必要な能力及び経験を有する者でなければな らないものとすること。(第 17 条第9項関係) カ 医薬品安全管理責任者について、ウからオまでに準じた規…

2025年6月25日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年5月分マンスリーレポートについて (PDF 1 pdf

上手く伝わらなかった経験がある ため、中立な立場で通訳してくれるサポートを希望 対応内容: 当窓口から以下を案内した。 なお、相談対応の中で…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

ⅰ 当事者職種と職種経験年数   報告された事例の当事者職種を示す。当事者は複数回答が可能であり、人数は1人~10人で あった。  図表Ⅳ-1-15 当事…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

の対応に十分な知識と経験を持つ医師(下 表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表  医…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

の対応に十分な知識と経験を持つ医師 (下表のいずれかに該当する医師)が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表  医…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

いが、人工妊娠中絶を経験した女性等の心 情に配慮しながら、各医療機関において、適切に取り 扱われるようお願いする。ただし、排出された子宮内 容物を医療機関…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携 して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎 皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

主たる業務とした臨床経験を有 していること。 13 ➢ 画像所見からARIAの有無を判断した上で、臨床症状の有無と併せて本剤の投 与継…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

電話や訪問及び体験会場等における販売担当者の口述説明(セールストーク)等も、医薬品医 療機器法上の「広告」にあたるので注意する必要がある。また、不当景品…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

な差があり、 調査経験や調査員数に限りのある都道府県の調査能力の維持・向上が課題 であることが確認されたことから、都道府県の事情に応じて支援を行うた め、…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

医、産科 医、学識経験者から構成される審査委員会において、最新の医学的知見や医学水準を踏まえ、実施要綱に則り 適正に審査が行われます。給付申請者は、審査結果…

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