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2025年8月13日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について(平成29年7月31日 事務連絡) (PDF 102.2KB) PDFファイ…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

�表示が出るかを各社製品について紹介す るとともに、現場の当事者である看護師と臨床工学技士が具体的にどの様に連携して対処する ことが求められるのかについて、…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

自己注射の手技練習用製品に関連した事例 第74回報告書 分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

式会社ホームページ.製品一覧.マンジャロ(チルゼパチド). https://medical.lilly.com/jp/mounjaro(参照2024-6-18…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

き事項及び再生医療等製品の製造販売業者が 再生医療等製品について行う製造販売後臨床試験(再生医療等製品の製造販売後の調査 及び試験の実施の基準に関する省令(…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

植医療及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

植医療及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

医 療 等 製 品 の う ち 特 に 重 要 な も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) 別添1 厚労省HP 掲載用(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 1.2MB…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

認を受けた再生医療等製品のみを用いて、かつ当該承認 の内容に従って行う医療技術については、広告可能です。 ただし、承認を受けていない製品を用いる再生医療等…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

医療機器、再生医療等製品をその承認された 適応内で使用する場合や、保険収載された又は先進医療Bとして評価療養が行われている医療技術につ いては広告可能です。…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み MRI検査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み(第2報) MRI検査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み(第3…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No.9 国(県)通知番号:薬生発0520第2号 国(県)通知…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

療機器又は再生医療等製品)の有効性又は安全性 を明らかにすることを目的とした研究ではないため該当しない。ただし、当該データ を取得することによって生じ得る患…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

医 療 等 製 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 に 関 す る 資 料 と し て 厚…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

契約していない」とは製品購入の売買契約のみで、運用又は管理・保守に関する契約等がない場合を指します。 ○ 医療機関等は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策…

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