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2023年11月27日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について(平成29年7月31日 事務連絡) (PDF 102.2KB) PDFファイ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

医 療 等 製 品 の う ち 特 に 重 要 な も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) 別添1 厚労省HP 掲載用(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 1.2MB…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No.9 国(県)通知番号:薬生発0520第2号 国(県)通知…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

器 及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)を速やかに薬事承認する仕組 みを整備するとともに、処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理を可能とす る電…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

(3) 生物由来製品の製造管理者の設置(薬機法第 68 条の 16 第 1 項) 第2 常駐について 1 基本的考え方 ⑴ 薬機法に基づ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

実務を行う場合、対象製品や製造環境の実地での確 認作業に替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について) 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等に ついて)」(令和6年6月 17日付け医薬機審発 0617第3号、以下「デジタル通 知」という。…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

成分THCを含有する製品について (PDF 67.4KB) 国通知 (PDF 161.4KB) 別添 (PDF 261.0KB) プレ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について (PDF 127.4KB) P…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.134 通知番号:子発0209第2号通知年月日:令和3年2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

伴う高濃度エタノール製品の使用について (PDF 58.9KB) No.74 事務連絡通知年月日:令和2年3月19日【通知】 新型コロナウイルスの感染拡大…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

での高濃度エタノール製品の取扱いについて(改定) (PDF 101.3KB) No.9 通知番号:薬第186号の3通知年月日:令和2年4月22日【通知】 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

たる高濃度エタノール製品の使用について (PDF 84.9KB) (参考)新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) (関連通知)No.28に掲載No.71 国(県)通知番号:医政発0314第7号国(県)…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) No.52 国(県)通知番号:医政安発0119第1号国(県)通知年月日:平成30年1月…

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