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2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

機器を EOS 後も使い続ける場合、医 療機関は、緊急性の高い脆弱性が明らかになる可能性によって、危険性が高い状 況にあることを常に意識してリスクマネジメン…

2026年10月14日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について (PDF 115.0KB pdf

であり、インスリンを使い切ったあと 注入器を再使用できない、薬液と一体となった注入器は、全体として医薬品 として取り扱われているものであり、これを医師の処方…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

ねたところ、「お使いの先生方(医師)の印象です。思わず口が滑って言ってしまいまし た。申し訳ありません」と回答があった。 MR は根拠のない説明を行っ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ピューターシステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

 従来は,併用薬の使い方が当該併用薬の承認範囲に含まれていない場合,併用薬側でも承認申請が必 要となる取扱いでしたが,本通知により,必要な併用療法を迅速に医…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

トに、他のヘナ製品の使い方として掲載されていた「マヨネーズ くらい」という表現等を参考として1:3としました。(13.参考資料(2)参照) ※3 販売サイ…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

ードルールに関して、使い回しの禁止、アカウントロックの導入について追 記する一方で、セキュリティ面の強化につながらないとされる「定期的な変更」の要 件を削除…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

本 指針でも両者を使い分けた。ポリファーマシーは、単に服用する薬 剤数が多いことではなく、それに関連して薬物有害事象のリスク増 加、服薬過誤、服薬アドヒア…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

本 指針でも両者を使い分けた。ポリファーマシーは、単に服用する薬 剤数が多いことではなく、それに関連して薬物有害事象のリスク増 加、服薬過誤、服薬アドヒア…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

本 指針でも両者を使い分けた。ポリファーマシーは、単に服用する薬 剤数が多いことではなく、それに関連して薬物有害事象のリスク増 加、服薬過誤、服薬アドヒア…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

は、一回限りの使用で使い捨てる医療機 器をいう。 家庭用医療機器に該当する品目は現在無い 。 (医療機器に関する表示の特例) 規則第 224…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

の義務等 の規定で使い分けられていますので、具体的な義務等に応じた取扱いが必要 となります。 ①個人情報 「個人情報」とは、生存する「個人に関…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

意をよく読み、正しい使い方を理解した上で使用する 必要がある。また、たとえ使用上の注意に書かれていないことであっても、製品の特徴 を考慮し、そのリスクを十分…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

向け医療機器の適正な使い方、不適切な広告・表現などについての情報提供を行っ ている。更には、これらの情報に基づき、家庭向け医療機器の適正な販売活動等の推進に寄…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

いるいくつかの方法を使 い分ける事はもちろん可能である。この際重要なのは,使用する測定方法の性格,長所,短所につい て十分説明し,その目的と結果の意味につい…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

における集計以外には使いません)。 ※移行したいが、認定医療法人制度の活用が難しいために移行 しづらいと考えておられる場合は回答票Dでご回答くださ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Ⅰ チェックリストの使い方 ..................................................................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

いえ パスワードの使い回しを禁止している。(2-⑧) ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマ…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

もしくはスペアナ)を使い、受信電波強度を測定しC/Nを求める※5 □受信電波強度の測定時において十分な受信電波強度(C/N≧30dB)が得られていない場合は、…

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