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○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） ○医療機器の…

○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） ○医療機器の…

定義、及び認められる使用目的・効果等） と不適切事例を紹介する。 １．家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事例 《変更がないため省略》 …

備によって医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。 一方、医療機器の品質、有効性、安全性確保を更に充実化すべきと…

である 25% 使用目的または使用 方法が適正とは認め られない 16% 入院を要する程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医…

の定義に該当する使用目的を有しており、それをインストール等 2 する ことによってデスクトップパソコン等の汎用コンピュータ又はスマー トフォン等の携帯情…

定する医薬品と同様の使用目的のために使用されるもののうち、厚生労働大臣 が指定するものについては、具体的に、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確…

例（対象外は医薬品の使用目的・方法 が適正であったと認められなかったものなど）  救済給付の対象となるような健康被害事例が生じた場合の院内での対応例 …

る殺菌若しくは消毒を使 用目的とした医薬品及び人体に対する殺菌若しくは消毒を使用目的とした医薬 部外品（効能・効果において適用菌種が定められていないものに限…

般消費者を対象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器の申請資料等の活用…

においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した上で販売することが適切であること注１）。また、一般用医薬品の 販売等に際して、薬剤師又は登録販売者は、依存…

を確認するとともに、使用目的、使用場所等の聴取を行うこと。また、譲受人の職 業等から使用目的に不審があると認められる者、安全な取扱いに不安があると認め られ…

非該当 製品名・使用目的 機能名 製品概要 相談概要の公表の 可否 （原則公表） 公表不可： （理由） １ 目的 …

・5 ３．性能、使用目的又は効果、及び安全性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 ４．使用及び取扱い上の注意について広告に付記すべき事項・・・・・・…

対する殺菌又は消毒を使用目的と した医薬品及び人体に対する殺菌又は消毒を使用目的とした医薬部外品（効能・ 効果において適用菌種が定められていないものに限る。…

（以下「医療機器的な使用 目的又は効果」という。）を目的とするとの認識を与えないものは、電動 （低周波、電気刺激等のエネルギーを与えるものを含む。）、非電動…

滅菌消毒機器の名称と使用目的 （２） 医療機器等の消毒、洗浄及び包装 ア 消毒が行われる前の医療機器等を仕分する作業に従事する者は、ゴム手袋、マ スク…

入者の氏名、住所及び使用目的の確認を行うとともに、販売を行った化 学物質の名称（又は販売名）、数量、その他販売の記録を記載した書面（電磁的 記録を含む。）を…

て、医療機器としての使用目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラ…

により血行を促進する使用目的又は効果 のみを有するものの取扱いについては、「遠赤外線を輻射する衣類等の取扱い について」（令和４年12月14日付け薬生監麻発…