前項の医療機器が特定保守管理医療機器である場合において は、その医療機器に、同項第 1 号から第 3 号まで及び第 8 号に掲 げる事項が記載されていなけれ…
絞り込み
カテゴリで絞り込み
| ここから本文です。 |
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
前項の医療機器が特定保守管理医療機器である場合においては、その医療機器に、同項第 1 号 から第 3 号まで及び第 8 号に掲げる事項が記載されていなければな…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療機器を中古で販売する場合、医療機関から引き取った販売業者 及び中古医療機器を医療機関へ販…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」（平 成 16 年 7 月 20 日付け薬食発第 0720022 号厚生労働省医薬食品局長通 知…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療情報システムの保守管理委託先、医療機器事業者等に協力を求めます。また、実際に 保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがある場合には医療機器に関する…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
８ ア 測定機器保守管理作業日誌 イ 測定作業日誌 ２３ 台帳 次に掲げる台帳を作成することとし、穿刺器具全体がディスポーザブル タ…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の管理医療機器・特定保守管理医療機器としての本質に鑑み、 その品位を損なう又は信用を傷つけるおそれのある広告をしてはならない。 ３．一般市民及び医療関係者…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療機器を中古で販売する場合、医療機関から引き取った販売業者 及び中古医療機器を医療機関へ販…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
３－７ 検査機器等の保守管 理 標準作業書が適切に 作成され、標準作業書 どおり検査機器及び 情報処理装置の保守 管理が行われている か。…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
３－７ 検査機器等の保守管 理 標準作業書が適切に 作成され、標準作業書 どおり検査機器及び 情報処理装置の保守 管理が行われている か。…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
合でも、 定期的に保守・管理を行うことが重要です。 試験管内の実験では、3%食塩の存在下でレジオネラ属菌は増殖しませんが、食塩泉 等の塩化物泉でもレ…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」 http://www.pmda.go.jp/files/000158299.pdf 18平成…
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(ｱ) 検査機器保守管理標準作業書については、医療機器の添付文書、 取扱説明書等をもって検査機器保守管理標準作業書とすることも認 められる。 (ｲ)…
2021年6月28日
改正後医療法施行規則第9条の8第1項 （PDF 96.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
誌 ホ 検査機器保守管理作業日誌 ヘ 測定作業日誌 九 別表第一の三の上欄に掲げる標準作業書に記載された台帳の記入要領に 従い、次に掲げる台帳が作…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
３－７ 検査機器等の保守管理 標準作業書が適切に作成され、標準作業書どおり検査機器及び情報処理装置の保守管理が行われているか。 １．検査機器保守管理標準作…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
３－７ 検査機器等の保守管 理 標準作業書が適切に 作成され、標準作業書 どおり検査機器及び 情報処理装置の保守 管理が行われている か。…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ましい） ○ 保守・管理等 ・ 設置場所の決定、遵守 ・ 即時使用可能な状態であるよう、常に保守・点検 - 20 - ・…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療機器の保守管理体制 要・不要 医療機関の当該臨床研究の実施症 例数 要（ 症例以上）・不要 当該研究者等の利益相反状況の事…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
条 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 の 修 理 業 者 は 、 事 業 所 ご と に 業 務 の…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機器若しくは特定保守管理医療機器（以下「高度管理 医療機器等」という。）の販売業者若しくは貸与業者（以下「高度管理医療機 器等販売業者等」という。）、第…
