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2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

7日【通知】 身元保証人等がいないことのみを理由に医療機関において入院を拒否することについて (PDF 50.5KB) No.6 国(県)通知番号:薬生薬…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

織として薬事部、品質保証部といった部署があったとしても法令遵守のための組織(例えば「コン プライアンス部⾨)や責任者を新たに設置、任命する⽅が望ましいのでしょ…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

の理解及び病院が身元保証人に求める役割等の実態把握に 関する研究」班が策定した医療機関に勤務する職員を対象とする「身寄りがない人の入院及 び医療に係る意思決…

2022年8月16日

参考:身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドラインの発出について pdf

等を対象として、身元保証・身元引受等や日常生活支援、死後事務等を担う民間 サービス(以下「身元保証等高齢者サービス」という。)が生まれている。 今後、こう…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

いては、その性能等が保証されていないもので あり、販売を控えるなど、消費者が適切に薬機法に基づく承認を受けた抗原検査キ ットを選択できる環境整備に努められた…

2022年8月16日

「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事例集に pdf

上げます。 身元保証人・身元引受人等がいないことを前提とした医療機関の対応方法に ついては、令和元年に「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

こと。 4 代行保証 契約者は、何らかの事情により、受託業務の遂行が困難となった場合の業務の継続 性・安定性を担保することができる体制を整備しておくこ…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

必ず復元されたりする保証がないこと。 〇一度、金銭を支払うと、再度、別の攻撃を受け、支払い要求を受ける可能性が増 えること。 6 ランサムウェア…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

等について、品質等が保証された製品を選択し、できるかぎりバ ックアップの仕組みを用意するとともに、ネットワークが停止した 場合に対応して、携帯電話等によるデ…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

等について、品質等が保証された製品を選択し、できるかぎりバ ックアップの仕組みを用意するとともに、ネットワークが停止した 場合に対応して、携帯電話等によるデ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

必ず復元されたりする保証がないこと。 〇一度、金銭を支払うと、再度、別の攻撃を受け、支払い要求を受ける可能性が増 えること。 6 ランサムウェア…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

)、取扱説 明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6)「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること、「使用中」とは現に医…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

表示)、取扱説明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6)「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること、「使用中」とは現に医療…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

う。)にはそのような保証がなく、保 健衛生上の危険性がある。この様な医薬品等の個人輸入は、輸入者の自己責任で 行うこととなるため、当省や関係団体等から発信さ…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

を表明し、 これを保証する。 2 甲又は乙は、相手方が前項に違反したときは、催告なく、直ちに本契約及び甲乙間 のすべての契約を解除できるとともに、被った…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

制度により行政機関が保証しているよう に誤認を与える表現も、同様に認められない。 医療法関連法令 法第6条の5第2項第2号 医療広告ガイドライン 第3の1…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

の内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

な検査の精度管理等を保証する記録等の確認・保存に関する規定は、GCP 省 令と異なり、臨床研究法では規定が存在しなかった。モニタリング・監査に関する規定 に…

2021年8月12日

別紙2 (PDF 310.1KB) pdf

の者の債務に関して、保証、弁済、免除又は引受け(当該医療法 5 人の設立のための財産の提供に伴う債務の引受けを除く。)をすること。 (リ) 契約…

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