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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

染 症 の 性 質 及 び 当 該 感 染 症 に か か っ た 場 合 の 病 状 の 程 度 に 係…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生初期において、その性質を迅速に把握するためには、発生届や退 院届(「11 新型インフルエンザ等感染症等の患者の退院等の届出」参照)の情報 に加え、当該届出…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

確認不足 【薬剤の特徴】 ・メトトレキサートは1mgよりも少ない量~15000mg(15g)を超える投与量となるなど、適応疾患に よって投与量に大きな幅が…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

「個人情報は、個人の人格尊重の理 念の下に慎重に取り扱われるべきものである」とされていることを踏まえ、個人情報を 取り扱う全ての者は、その目的や様態を問わず…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

一 次に掲げる身体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに足りるものとして個人…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

意を得ることは、その性質上、患者の強い不安を招きやす く、また、同意が得られた患者のみ精密検査結果を提供することはがん検診全 体の制度管理に影響を与えること…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P16 5. 投与対象となる患者 P18 6. 投与に際して…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

く、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、当ガイ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

P1 2.本剤の特徴、作用機序 ..............................................................…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

く、紫外線で硬化する性 質を持つため、歯科治療、ジェルネイル、アクセサリー製作などで広く使用されている。 これまで、ジェルネイルや歯科用樹脂によりアレルギー…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

該当し、極めて機微な性質を有していることから、個人情報保護法で規定する仮名加 工情報を作成し、運用するにあたって不可欠である実践的な指針として、また、医療情報…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

=53)と比較して、性格や短期記憶能力の 変化を含む重大な神経行動学的変化が明らかになった。暴露群のうち、麻薬中毒前の症状 がみられるサブグループでは、その…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

,使用する測定方法の性格,長所,短所につい て十分説明し,その目的と結果の意味について明確に認識してもらう必要がある。 但し,以下の場合は標準試験法…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

 特別給付事業の性格は、看護・介護に係る費用の経済的負担を軽減するとともに、給付対象者のデータを集 合的に分析等を行い産科医療の質の向上につなげることによ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

解説 ○○治療の特徴 最先端の医療機器○○を使用することで、代謝の活性化を促進し、 痩身効果を期待することができます。 最先端の医療 ○○治療とは? …

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

療用放射性同位元素の性質から、患者の呼気によ る排泄が極めて少ない等の理由により、室内の空気中濃度が規則第30 条の26第2項に規定される濃度限度を明らかに…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

とする医薬品等の主な特徴(有効性、安全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等)を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

2 2. 本品の特徴、作用機序 ..............................................................…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

意や物理的及び化学的性質等の情報を提供することが定められてい ます。毒物劇物営業者等以外の者に毒物又は劇物を販売・授与する場合は、SDS 等の提 供に加えて…

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