● ラット胚・胎児発生に関する試験 妊娠ラット（各群20例）に0（対照群）、20、60又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル フマル酸を、胚・胎児…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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2）マウスの胚・胎児発生試験（６０mg／kgを器官形成期 に静脈内投与）において、網膜形成異常が認められ た４）。 【薬物動態】 発作性夜間ヘモグロビ…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2）マウスの胚・胎児発生試験（６０mg／kgを器官形成期 に静脈内投与）において、網膜形成異常が認められ た４）。 【薬物動態】 発作性夜間ヘモグロビ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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報 マウスの胚・胎児発生試験（60mg/kgを器官形成期に静脈内投 与）において、網膜形成異常が認められた4)。 16.薬物動態 16.1血中濃度 〈…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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１７年８月２３日付雇児発第０８２３００１号）により、不妊に関する相談事業、不妊治療に関する情報提供などを行う施設として、都道府県知事、指定都市の市長又は中核市の…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１７年８月２３日付雇児発第０８２３００１ 号）により、不妊に関する相談事業、不妊治療に関する情報提供などを行う施設として、都道府県知事、 指定都市の市長又は…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を 用いた胚・胎児発生（EFD）に関する有害性を評価する試験は、既定のアプローチと考える べきではない。証拠の重みづけによりリスクが明確に示される場合、N…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報 マウスの胚・胎児発生試験（60mg/kgを器官形成期に静脈内 投与）において、網膜形成異常が認められた4）。 16．薬物動態 16．1 血中濃度 …
2022年10月5日
妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて （PDF 534 pdf
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３年 10月 31日児発第 922号厚生省児童家庭局長通知）を参照の上、これに準じ て適切に対応すること。 （８）死産した場合の取扱い 死産…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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・新生児の腎不全、胎児発育遅 延、新生児呼吸窮迫症候群、胎児の肺形成不全等が認め られ、死亡に至った例も報告されている。本剤を構成す るカンプトテシン誘導…
