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2021年6月28日

眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 91.8KB) pdf

線量限度の改正に係る具体的事項等について 医療法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第 81 号。以 下「改正省令」という。)及び臨…

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

線量限度の改正に係る具体的事項等について 医療法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第 81 号。以 下「改正省令」という。)及び臨…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

配置されていること。具体的には、下記の(1)及び(2)を満た す医師が治療の責任者として配置されていること。 6) 添付文書に規定する貯蔵方法は-6…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

すべき肝機能の状況を具体的に記載する注意喚起を行う必要 があると判断し,ブルーレターを発出し,適正使用の徹底をお願いすることとしました。  今回の注意喚起の…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

台帳の作成を規定し、具体的な手続 等は厚生労働省令に委任することとしているところ、その申請方法及び台帳 の記載事項について定期適合性調査の申請方法及び台帳の…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

加算を設定する。具体的な額については以下のとおり。 ○一律手数料 ・国内にある製造所又は試験検査施設:100,100 円 - 6 - …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

りつけ薬剤師・薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ-1 参…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

け薬剤師・ 薬局の具体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

これらの確認における具体的な手 3 順や方法については、各薬局において整備する指定濫用防止医薬品販売等手順書に規定 し、当該手順に則って行う。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

ければならないこと。具体的には、枠は四 角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ングを実施する。 具体的な研究内容 13 16歳未満の者への対応 研究事業における規定 ⚫ 16歳未満者については、①性交同意年齢に満たないため、現在…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

授与 する医薬品。具体的な品目は、厚生労働省が通知(薬局 製剤指針)で定めています 薬局製造販売医薬品 販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行う…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

る。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や同一症状を訴える家族が使用するための医薬品の購 入を…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

者が両者を支援する。具体的には医療安全管理部門など関係部門と連携し、患 者・家族の状況を踏まえて医療者からの説明を促進し、患者・家族と医療者との対話を支援す …

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

する。 ●具体的には、1)患者・家族支援体制の構 築、2)患者・家族支援に関する職員への教 育・研修の実施、3)患者・家族からの相談 対応と患者…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

いて指定する医薬品。具体的には、医療法第三十七条第四項及び第 三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給 確保医薬品(令和…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

に係る情報提 供の具体的な内容について記載せず、情報の表題等のみに言及する限りは、 必ずしも顧客誘引性のある情報とは言えず、広告に該当しないものとして 差…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

による情報提供とは、具体的にどのようなものが想定され るのか。 A3 新通知の3.による情報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

載があるもの ・具体的な疾患名や疾患名を容易に想定させる表現・用語昭新型コロナウ イルス、インフルエンザウイルス A/B(等の病原体名等)により、当該 …

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