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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

的以外の目的のために内部で利用し、又は相互に提供することができるも のとする。(地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律(平成 元年法律第 …

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ラジオ波によって皮膚内部を局所的に温め、皮膚の内部組織の修復を誘導すること により、しわやたるみを改善させる治療です。 高周波治療(RF)とは 洗顔 完全…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

置を講じ、画壁の 内部から外部に通ずる部分に、鍵その他の閉鎖のための設備又は器具を 設ける場合にあっては、当該輸血用血液照射エックス線装置の使用場所 をエ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

独⽴した部⾨による内部監査、③内部通報制度が挙げられ、許可業者の規模等に応じて業務の監督に必要 な体制を構築する必要があるとされているが、許可業者等の規模等…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

帝國製薬株式会社),インサイドパッ プ70mg(久光製薬株式会社),カトレップパップ70mg,同テープ35mg,同テープ70mg(帝 國製薬株式会社),イン…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

す。 ① 事業者内部における報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

化,表面平滑であり,内部 に粗雑な印象は乏しい。肝右翼に直径70mm大の高低輝度混 在の腫瘤を認める。CTと比較し,大きさの著変はないが, 低輝度の領域は…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

や手順を定め、薬局の内部や外部関係機関との緊急連絡先や情報伝達ルートを整備し関係者 へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA)により、非常時の責…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

査所指導要領に準じて内部精度管理を実施すること。 また、施設内の検査業務について、都道府県、公益社団法人日本医師会、一般社 団法人日本臨床衛生検査技師会、…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

練を行う。 ⑦ 内部対策 攻撃者による侵害を早期に検知するため、統合ログ管理、内部ネットワーク 監視、コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

練を行う。 ⑦ 内部対策 攻撃者による侵害を早期に検知するため、統合ログ管理、内部ネットワーク 監視、コンピュータの不審な動作を監視する仕組み(製品等…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

Web カメラ等の内部又は外部センサ(以下「汎用 センサ等」という。)と連動して、医療機器としての機能を発揮するプログ ラムは、汎用センサ等を含めた一体の…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

ラスコに、分析試料、内部標準溶液(シルデナフィルの 0.1 mg/mLメタノール溶液、IS)500 μL及びメタノール 5 mLを加え、超音波下 5 分間抽出…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

問25 内部精度管理はどのように行えばよいですか。 答 測定機器のメーカーが示す精度管理の実施に加え、測定者が既知濃度の 検体を用いて…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

責任者による定期的な内部精度管理を実施し、年 1回以上、外部精度管理調査に参加するものとする。 14 測定業務に従事する者 測定業務に従…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

。) ただし、内部に霧化機能があらかじめ組み込まれているカートリッジの場合 は、霧化装置としての数量ではなく、カートリッジとしての数量で判断します。 …

2021年9月14日

臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について (PDF 475.1KB) pdf

腔又は気管カニューレ内部からの喀痰吸引の適応及び関連する合併症、禁忌事項、感染管 理(PPEを含む)、医療安全対策及びこれらの緊急時対応について説明できる …

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) (PDF 231.1KB) pdf

順を定め、医療機関の内部や外部の医療情報システムのベンダ及びサービス事業者等との緊急 の連絡先や情報伝達のルートを整備し、関係者へ周知する。  ・非常時を想…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

況)について医療機関内部で講じることが難しい場合、外部の組織への相談等を検討し ているか 是正 0.0% チェックの結果 分類 割合 項目数 0/0 …

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) (Excel 70.2KB) excel

順を定め、医療機関の内部や外部の医療情報システムのベンダ及びサービス事業者等との緊急の連絡先や情報伝達のルートを整備し、関係者へ周知する。  ・非常時を想定し…

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