帝國製薬株式会社），インサイドパッ プ70mg（久光製薬株式会社），カトレップパップ70mg，同テープ35mg，同テープ70mg（帝 國製薬株式会社），イン…
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2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
す。 ① 事業者内部における報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的以外の目的のために内部で利用し、又は相互に提供することができるも のとする。（地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律(平成 元年法律第 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
独⽴した部⾨による内部監査、③内部通報制度が挙げられ、許可業者の規模等に応じて業務の監督に必要 な体制を構築する必要があるとされているが、許可業者等の規模等…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
や手順を定め、薬局の内部や外部関係機関との緊急連絡先や情報伝達ルートを整備し関係者 へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA）により、非常時の責…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラスコに、分析試料、内部標準溶液（シルデナフィルの 0.1 mg/mLメタノール溶液、IS）500 μL及びメタノール 5 mLを加え、超音波下 5 分間抽出…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Web カメラ等の内部又は外部センサ（以下「汎用 センサ等」という。）と連動して、医療機器としての機能を発揮するプログ ラムは、汎用センサ等を含めた一体の…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
問２５ 内部精度管理はどのように行えばよいですか。 答 測定機器のメーカーが示す精度管理の実施に加え、測定者が既知濃度の 検体を用いて…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任者による定期的な内部精度管理を実施し、年 １回以上、外部精度管理調査に参加するものとする。 １４ 測定業務に従事する者 測定業務に従…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
L 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞれの試験管から 1～2 μLを採り、次の操作条件で試験を行う。このとき、それぞれの試…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
L 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞれの試験管から 1～2 μLを採り、次の操作条件で試験を行う。このとき、それぞれの試…
2022年5月27日
2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラスコに、分析試料、内部標準溶液（シルデナフィルの 0.1 mg/mLメタノール溶液、IS）500 μL及びメタノール 5 mLを加え、超音波下 5 分間抽出…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
置を講じ、画壁の 内部から外部に通ずる部分に、鍵その他の閉鎖のための設備又は器具を 設ける場合にあっては、当該輸血用血液照射エックス線装置の使用場所 をエ…
2022年7月12日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
治療病室であっても、内部の壁、床等に ついて、規則第30条の８第６号及び同条第７号の規 定を適用すること。 また、規則第30条の12第１項第３号た…
2022年7月12日
医療法施行規則等の一部を改正する省令の交付について （PDF 107.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
こと ・ 内部の壁、床その他放射性同位元素によって汚染されるおそれのある部分 の表面を放射性同位元素による汚染を除去しやすいもので覆うこと …
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
象とした貸付に関する内部規定を設けること。 ２．医療従事者の養成施設に通う学生への奨学金の貸付は、医療法人が開設する医療施設の医療従事者確保の目的の範囲内にお…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
査所指導要領に準じて内部精度管理を実施すること。 また、施設内の検査業務について、都道府県、公益社団法人日本医師会、一般社 団法人日本臨床衛生検査技師会、…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
練を行う。 ⑦ 内部対策 攻撃者による侵害を早期に検知するため、統合ログ管理、内部ネットワーク 監視、コンピュータの不審な動作を監視する仕組み（製品等…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
練を行う。 ⑦ 内部対策 攻撃者による侵害を早期に検知するため、統合ログ管理、内部ネットワーク 監視、コンピュータの不審な動作を監視する仕組み（製品等…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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Ａ ・医療機関等の内部のシステムに 不正な侵入等を防止する技術的 対策 ・外部からアクセスを許容する機器及びその状態を規定する ・外部からアクセスを許…
