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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

シドーシス軽快。食事再開。 アシドーシス改善。 薬剤調整により良好な血糖推移となり退院。 臨床検査値 検査項目(単位) 投与 217日後 投与中止…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

投与を中止して投与を再開する場合にも同様に注意すること。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4152024年12月 -10- (3)医師の指示によらず,自…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

による休薬後に本剤を再開する場合は、下表を参 考に投与すること。以降は、用法・用量の投与スケジュールに準 じること。サイトカイン放出症候群発現による休薬の場…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

② 投与中止後の再開 本剤の投与中止後の再開は、以下のすべてに該当する患者であることを確認すること。 ア 患者の都合で投与中止した場合:初回投与時…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

投与 速度で投与を再開することができる。 投与再開後に症状が再発した場合は、 投与を中断し、再開しないこと。 症状が回復してから 72 時間以上経過…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

られた場合 に投与再開できることとされた。 表 1 有効性成績(KEYNOTE-024試験) 本剤 200 mg Q3W (154例)…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

比較して、脳梗塞後の再 開通成功率、および機能予後改善効果が高 いことが 4 つの海外比較試験のメタアナリ シスで示され、米国や欧州で承認されてい る …

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

⑨ 廃止、休止又は再開の届出について 研修実施機関は、研修の実施に関する業務の全部又は一部を廃止し、休止 し、又は休止した業務を再開しようとするときは、…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

経過後、治験薬投与の再開が可能とされた。 5 対象となる患者は 18 歳以上の AD 患者で、スクリーニング時に以下の基準を満たすこととされ た…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

伴う休薬後に、処方の再開が漏れた事例も報告されていた。休薬していた薬剤を再開 し必要な治療を行うために、患者の手術・検査予定に伴う休薬期間や抗がん剤等による治…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

を休止し、がん治療の再開が見込まれない患者は「が ん患者」に含まれると判断されるか。 (答)がんが寛解したことにより、がん治療を休止した患者は、「が…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

休止した検体測定室を再開し た場合は、再開した日から7日以内に別添の様式3を医 第1検体測定室の届出等 (略) 1 (略) 2 検体測定室…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

休止した検体測定室を再開した場合は、再開した日から7 日以内に別添の様式3を医政局地域医療計画課医療関連サービス室長に 届け出るものとする。 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

変更、休止、廃止及び再開の各届書の右上にある「届出年月日」に は、いつの日付を記入すればよいですか。 答 開設届書を厚生労働省医政局地域医療計画…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

しても短い期間 で再開することが期待できます。 なお、令和5年度は参考項目としています。令和 6 年度中に対応できるよう取り 組んでください。 ▶経…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

案して 本剤投与を再開する場合は、【患者選択について】の 2を満た す必要はない。 【投与の継続にあたって】 (略) なお、症状が寛解し本剤投与…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

1 日目から投与を再開すること。 【重要な基本的注意】(電子化された添付文書抜粋) サイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、本剤…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

⑨ 廃止、休止又は再開の届出について 研修実施機関は、研修の実施に関する業務の全部又は一部を廃止し、休止 し、又は休止した業務を再開しようとするときは、…

2022年4月1日

別紙(3、4、5、6) (Word 26.2KB) word

研修実施機関研修再開届出   年  月  日 厚生労働大臣 殿 (法人にあっては、主たる事務所の所在地) 住 所 〒 (法人にあっては…

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