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2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

の注意 20.1 凍結を避けて、冷蔵庫で保存すること。室温(30℃ 以下)で保存する場合には、 3ヵ月以内に使用するこ と。 20.2 本剤は外箱にいれ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存 する。 3 …

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

(3℃以下)若しくは冷凍(マイナ ス 18℃以下)状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

(−150℃以下)で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日 間連続で、以…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

年12月 貯 法:凍結を避け、2~8℃で保存 有効期間:〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 〈ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL及び 1…

2021年9月16日

別添 (PDF 237.3KB) pdf

6.資産凍結及び NPO 項目 行動内容 期限 担当府省庁等 (1) 資産凍結措置の範 囲の拡大と明確化 制裁対象者に支配される者等…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

ヘリウム残量、冷凍機、冷水機など ① [始業] 機械室の温度・湿度が装置の使用条件を満たしていること ② [始業] ヘリウム残量が十分であり、急激…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

(サ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変形及び目詰まりがないこと。 実   施   日  : 年  月  日 実 施 責 任 者  …

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

(サ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変 形及び目詰まりがないこと。 …

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

・自然周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を排卵日から妊娠成立(妊娠 4~7週)まで投与する。 ・ホルモン補充周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

・自然周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を排卵日から妊娠成立(妊娠 4~7 週)まで投与する。 ・ホルモン補充周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存 する。 3 …

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

おくことが望まれる(冷凍は 不可)。 なお、使用後数日経過しても受血者(患者)に感染症発症のない場合は廃 棄しても差し支えないこととする。 …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

ことが望まれ る(冷凍は不可)。 なお、使用後数日経過しても受血者(患者)に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

一度解凍した本品を再凍結した場合 ・ 患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴があ る場合 ・ 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患 者本人以外…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 2.微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

胞ストックの継代数・凍結方 法・凍結回数は同じであり、細胞加工操作を同時に実施したわけではないが、それ ぞれの iPS 細胞ストックの調整工程は実質的に同一…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

)* 貯  法: 凍結を避け、 2~ 8℃で保存 有効期間: 30ヵ月 抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤 エクリズマブ(遺伝子組換え)点滴静注製剤 …

2021年6月28日

別添2 (PDF 4.1MB) pdf

RBC) 3 新鮮凍結血漿(FFP) 3 濃厚血小板(PC) 2 自己血 1 合計 9 3 再発・類似事例の分析 【2】誤った患者への輸血(医療安全情…

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