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的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から第 45 条の７まで及び第 114 条の 22 の２から第 114…

している 事例を抽出し、分析対象とした。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を…

引き」を含む事例を抽出し、そのうち、診療ガイドラインを活用して 疑義照会や処方提案を行った事例を対象とした。対象とした事例には、活用した診療ガイドラインの …

臣 に 提 出 し な け れ ば な ら な い 。 一 前 事 業 年 度 の 予 定 貸 借 対 照…

条 の 見 出 し を「（ 事 業 の 報 告 ）」に 改 め 、 同 条 中 「 法 」 を 「 厚 生 …

条 の 見 出 し 中 「 公 表 」 を 「 公 表 等 」 に 改 め 、 同 条 第 二 項 中 「…

に相当する場所から外出しないこと等の協力を求める時は、必要な生 活支援を行うよう努める（感染症法第 44 条の３第４項）こととされているが、住 民に身近な存…

に対する医療機器の貸出しに関する基準」に定める医療機器の「試用の ための貸出し」の際の適正使用の確保のための立会い ④ 医療担当者の交代があった際の…

2単位 誤って払い出した 輸血用血液製剤 A型RBC 6単位 A型RBC 2単位 誤って払い出した状況 臨床検査技師は保冷庫からO型RBCを 取り出…

機器（送信機）を探し出し、その送信機や取説などから送信周波数を調べる。 　　周波数がわからない場合は、セントラルモニタの簡易スペアナなどを使用し、送信周波数（…

瘍センター長宛てに提出した際、記載された単位が誤っていた が、レジメン審査委員会事前審査およびレジメン審査委員会では誤 りに気付かなかった。 1 レジメ…

における積算線量を算出 し、その結果、介護者が被ばくする積算線量は５ミリシーベルト、 公衆については１ミリシーベルトを超えない場合とする。 イ この…

（２）電話での呼び出し時に職員間で患者を取り違えた事例 【43～56頁参照】 ３．再発・類似事例の分析 これまでに、「分析テーマ」や「医療…

外来患者を氏名で呼び出したり、病室における入院患者の氏名を掲示した りする場合の留意点は何ですか。ナースステーション内における入院患者 の氏名の掲示について…

用のお願い注４）を発出し，平成27年２月に安全性速報（ブ ルーレター）の発出を行うなど，様々な方法で注意喚起しています。 医薬品・医療機器等安全性情報　No…

めに同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の 試験来院に付き添うことができる又は指定した時間に電話で連絡が取れる者と…

者に資格確認書等を提出しても らう場合や問診票の記入を求める場合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 …

全対策課長通知）を発出し、別添１のとおり、ゾコーバ及びラゲブリオの電 子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を改訂することとしました ので、電子添文…

をその栽培地外へ持ち出してはな らないものとすること。（法第 11 条関係） ケ 大麻の廃棄に関する事項 (ア) 大麻草採取栽培者は、その栽培地におい…

があり、ニッケルが溶出してア レルギー性接触皮膚炎を発症した可能性がある。左鼻当ての部分に皮疹が生じたが、 治癒した。 6 ◎Case３…