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2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

対象にした展示会等に出品して行う広告活動も、この自主基準の対象 となる。 【広告基準】 1.名称の使用 第5条 原則として承認を受けた販売名…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

記述があるが、届 出品についてはモニタリング不要と考えてよいでしょうか。 A44) 施⾏規則 114 条の 68 の2第4号ハにおいて、「承認⼜は認証」…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ムページの「RMP提出品目一覧」から削除し、「承 認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧」に掲載するため、承 認条件解除時点で公表されているR…