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2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

産及び児への影響(低出生体重,先天奇形, 高カリウム血症,腎機能障害)の報告がある。 〈肝移植,腎移植〉 海外で実施された,Transplant Preg…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

薬を投与した妊婦から出生した新生児において新生児薬物離脱症候群やリチウム中毒があらわれ ることがあることから,妊娠期間中は本薬の血中濃度,双極症の症状及び妊娠…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

れた。 ● ラット出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験 妊娠ラット(各群18~20例)に0(対照群)、20、60又は1000mg/kg/日の…

2025年3月4日

【事務連絡】産科医療特別給付事業に関する周知について(依頼) (PDF 86.8KB) pdf

下における分娩により出生した児 のうち、以下の条件を満たす者として評価機構が給付対象として認定した者を特別給付金の 給付対象とします。 ・ 妊産婦が当該…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

給付対象範囲  出生時の脳性まひ※で、下記     の基準を全て満たすと給付対象となります。 産科医療 特別給付事業 ※受胎から新生児期(生後4週間…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

差はなかった。また、出生前死亡率は 5 -8%、 着床前損失は 18- 27%であり、いずれも濃度相関性のある子宮内死亡率を示していなかっ た。そのため、1…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等)の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定公表通知 の別紙様式2の「提出…

2022年10月5日

妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて (PDF 534 pdf

を明らかにした上での出生届提出を催告 ⑥ 母が出生届を提出する意向がないことが確認された場合、受入医療機関から当該医 療機関の所在地を管轄する児童相談所に…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施して…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施して…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施して…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

午後  時  分 出生体重  グラム 本剤との 因果関係 (患者が乳幼児の場合に記載) 接種前の体温    度    分 家族歴  ③ 第    …

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

n) 7.避妊(Birth control) 8.アレルギー治療(Allergy treatment) 9.育毛(Hair Restoration) …

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

6.6 倍相当)で出生児の生後 4 日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

010年6月 国際誕生 2007年3月 効能追加 2017年12月Eculizumab (Genetical Recombination) エクリズマブ(…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

010年6月 国際誕生 2007年3月 効能追加 2017年12月Eculizumab (Genetical Recombination) エクリズマブ(…

2021年6月28日

介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の記入方法の変更について(周知依頼) (PDF 268. pdf

追 加 事 項 出生時体重 単胎・多胎の別 妊娠週数 1単胎  2多胎(  子中第  子) 満   週  平成 (妊娠満22週以後に限る) 年  月 …

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