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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35 年法…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

討等を経ずに管理者の判断において、当該部署等に指導を行うこ とも想定される。 ソ 医療法施行規則第9条の 20の2第1項第 10号に規定する「他の特定機能…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

討等を経ずに管理者の判断において、当該部署等に指導を行う ことも想定される。 ソ (略) (ア) (略) (イ) 従業者の相互立入については、厚生…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

、基準に適合するかを判断するための公定試験法を定め ています。 今般、別添1新旧対照表のとおり試験法通知の一部改正を行いました。改正後の試験 法通知の別…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

ら含まれている食材が判断 できないものは、アレルギーのある 食材や禁止食材が含まれていること がわかる料理名に見直す。 ・ 献立と食材が表示された指示書…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

な い と 判 断 す る 条 件 及 び 当 該 条 件 に 該 当 し た 場 合 に 対 面 診 療…

2026年4月23日

改正後全文【自治体宛】 (PDF 2.0MB) pdf

政局と協議の 上で判断すること。 第3 その他(略) 別紙 法第5条の2第1項の認定の申請等の手続きについて 第1認定の申請…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

患者の受診の必要性の判断 を含むものとする。 (イの業務の例) ・地域ケア会議、要保護児童対策地域協議会等への参加 ・他の医療機関又は介護・福祉事…

2026年4月24日

(別添)地域で不足する医療機能 (PDF 337.5KB) pdf

区域で不足していると判断される場合に限る> ・夜間・休日等の診療 ・発熱外来の診療 ・在宅当番医制度への参加 ・夜間休日急患センターへの出務 …

2026年4月24日

病床数の適正化に対する支援事業に関する地域における医療及び介護の総合的な確保に関する法律第7条の2第 pdf

県 において適切に判断すること。 4 令和6年度補正予算における「病床適正化支援事業」により削減した病床の取扱い 令和6年度補正予算により削減し…

2026年4月24日

(発出用)【別紙】正誤表 (1) (PDF 93.3KB) pdf

府県において適切に判断すること。 4 令和6年度補正予算における「病床数適正化支援事業」により削減した病床の取扱い 令和6年度補正予算により削減…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

療機能を設定しないと判断する場合は、事前にその理由を含め、厚生労働 省に協議いただくようお願いします。また、衆議院の議員修正において「規程の施行後3年を目途と…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

される公正かつ適正な判断が損なわれると第三者から懸念されかねない状態のことをい う。 すなわち、利益相反に対する懸念は、企業の関与や経済的利益の存在そのも…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の ①~③のす…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

品との因果関係ありと判断された。その 他、投与後 31日目以降に、2例が疾患進行により、 1 例が心突然死、2 例が新たな悪性腫瘍又はその合 併症(T細胞…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の① ~③のすべ…

2025年11月13日

【令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業】 2025年9月分マンスリーレポートについて (PDF 9 pdf

ており、緊急 性の判断は難しいものの、体調不良は明らかでした。 相談者の医療機関には循環器科がなく、この時間帯での診察体制が整っていなかったため、他…

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