成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…
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2021年6月30日
新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35 年法…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） No.38 通知番号：薬生発0930第5号通知年月日：令和元年9月30日…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、必要に応じて医師の判断の下で実施すること。 第２ 採血が健康上有害であると認められる者の基準 １ 血液法第 25 条第２項の規定により、採…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、必要に応じて医師の判断の下で実施すること。 第２ 採血が健康上有害であると認められる者の基準 １ 血液法第 25 条第２項の規定により、採…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合調整の必要があると判断した場合は、当該要 請に応諾し総合調整を行うこととする。（感染症法第 44 条の５第２項及び第 51 条の２第２項（第 64 条第 …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。ま た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を 十分に説明し、同意を得てから投与…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
属性に関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、公刊物等によって 公にされている情報や、映像、音声による情報も含まれ、暗号化等によって秘匿化さ…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
路に該当するか否かで判断し、併用 禁忌は添付文書の相互作用欄で「併用禁忌」と定義されているもののみ を該当とする。 （※３）同一医療機関内の処方を重複と…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
00mg/kg/日と判断した。 ● ラット胚・胎児発生に関する試験 妊娠ラット（各群20例）に0（対照群）、20、60又は1000mg/kg/日のエンシト…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の指示によらず，自己判断で服用した事例 医師の処方により使用される医療用医薬品を，医師の指示に従わず自己判断で服用した場合，又は本 人以外の家族や知人に処…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (カ) 暴力団員又は暴力団員でなくなった日から５年を経過しない者（(ク)及 び３の⑵のア…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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同意が得られていると判断してよいのでし ょうか。･･･････････････････････････････････････････････････････…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の結果に基づき検討・判断することとする。 （別紙） ３ 関係団体による講習等の実施を始めとする適正使用 を確実に進めるための体制整備が完了するま…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安全対策措置が必要と判断し，製造販売業者に対し て，令和６年10月８日に使用上の注意の改訂を指示しましたので， その内容等について紹介します。 ８ ３ …
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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認 知 、 判 断 及 び 意 思 疎 通 を 適 切 に 行 う こ と が で っ て 必 要 な 認…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等、医師が必要と判断する患者への最少日数での処方に努めていただきたい こと。また、その際に残薬の有効活用についても併せてご検討いただきたいこ と。 ４…
