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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35 年法…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

ーマシーであることを判断することが難しい場合、 スクリーニングを活用しながら判断する 定量的条件の例 定性的条件の例 PIMsを服用している 処方見直しを…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

ーマシーであることを判断することが難しい場合、 スクリーニングを活用しながら判断する 定量的条件の例 定性的条件の例 PIMsを服用している 処方見直しを…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

、減薬、維持について判断する • ADL • 機能障害の有無 • 心理状態 • その他、高齢者の予後に影響を与えうる因子 出典:高齢者の医薬品適正使用…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

(中止、変更、継続の判断) 以下のような点を踏まえて判断する • 推奨される使用法の範囲内での使用か • 効果はあるか • 減量• 中止は可能か • …

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

必 要 と 判 断 さ れ る 範 囲 内 に お い て 、 所 要 の 経 過 措 置 ( 罰 則 に…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

必 要 と 判 断 し た と き と す る 。 第 三 十 条 の 三 十 三 の 七 法 第 三 十…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

を患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

は広告に該当しないと判断して差し支えない。ただし、販売情報提供 活動による情報提供とは明確に区別して行うこと。 Q9 「患者から問合せを受けて医薬品…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

知性)の3要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の3要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

すべきと薬 剤師が判断した場合には、需要者の同意を得た上で、ワンストップ支援セ ンター等の関係機関を紹介することが望ましいが、同意を得ることができ ない場…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められる。 また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが必要なため、以下の① ~③のすべ…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

される公正かつ適正な判断が損なわれると第三者から懸念されかねない状態のことをい う。 すなわち、利益相反に対する懸念は、企業の関与や経済的利益の存在そのも…

2026年4月24日

(発出用)【別紙】正誤表 (1) (PDF 93.3KB) pdf

府県において適切に判断すること。 4 令和6年度補正予算における「病床数適正化支援事業」により削減した病床の取扱い 令和6年度補正予算により削減…

2026年4月24日

病床数の適正化に対する支援事業に関する地域における医療及び介護の総合的な確保に関する法律第7条の2第 pdf

県 において適切に判断すること。 4 令和6年度補正予算における「病床適正化支援事業」により削減した病床の取扱い 令和6年度補正予算により削減し…

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