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成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…

ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35 年法…

又 は登録販売者の判断により、配置する製品の数量を決定する。 別紙① - 1 - ○○薬品の配置販売業務手順書（例示） １ 医薬品の選定 …

医薬品の使用の適否を判断するために必要な情報収 集は不可欠である。その結果、薬剤師が必要と判断する情報は、適切に提 供を行う。 ・第２類医薬品、第３類医…

薬剤師や登録販売者の判断により、販売を行ってはならない旨が規 定されたが、具体的には以下のとおり。 ア 年齢確認の結果、18 歳未満の者に対する大容量製品…

否かを薬剤師 等が判断できる理由であることが重要である。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や…

ルを構築 販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で２年間保存 （個人情報は残さない） チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 （ブラウ…

理して示す。「休薬の判断」で発生した事例が4件と 最も多かった。 図表Ⅳ－１－７　発生段階 発生段階 内容 件数 薬剤の把握 ・ 紹介状に内服薬の記載…

ラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） …

行動に関する要因 判断誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

行動に関する要因 判断誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 …

その都度責任をもって判 断できること。 （２）①②に掲げる事項について医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者に 対して明らかにすること。 …

の製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売業の店舗において、要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売 が開始されることから、調剤・販売に係る薬…

は都道府県 知事の判断に基づき事業を実施する病院及び診療所の開設者が行う患者輸送車、 患者輸送艇及び患者輸送用雪上車の整備事業に対して都道府県が補助する事業…

く体内残留放射能量で判断 する方法 イ １メートルにおける被ばく係数を 0.5 未満とする方法 ウ 生物学的半減期あるいは実効半減期を考慮 する…

事情、を総合考慮して判断するものと考えられるが、以下の点に留 意されたい。 ア ①（居住実態に係る事情）については、例えば、対象者に係る「住民票」や「賃貸…

え、 必要があると 判断さ れた場合には必要な指導をお願いいたし ま す。 なお、 「 「 医療法等の一部を 改正する法律」 の公布について（ 平成 2…

ており、緊急 性の判断は難しいものの、体調不良は明らかでした。 相談者の医療機関には循環器科がなく、この時間帯での診察体制が整っていなかったため、他…

その都度責任をもって判断する ときに行われるものとする（第７条の２第１項関係）。 ア 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、当該要指 …

疑わしい点があると判断した場合：疑義照会を行い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 ま…