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2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

における運用のために利用可能な様式等を示すものである。作成に際しては、全 国の医療機関における利益相反管理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する指針等 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

lのデータベースから利用 可能な2,905件の肝移植及び腎移植患者の妊娠事例に関するコホート研究において,前向き に調査された症例について以下の結果が報告さ…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

表されているが、現在利用可能な 肥満症治療薬は限られており肥満症に対する治療薬のニーズが存在する。このような状 況に鑑み、肥満症の新しい治療選択肢を提供する…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

決 済においては、利用可能なカードの種類として 18歳未満でも入手することので きる国際ブランドのプリペイドカード等が含まれ、当該プリペイドカード等の 種…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2)動物 利用可能な有害性情報からは、エチルベンゼンの吸入暴露により生殖発生毒性が生じる 懸念はないと考えられている。 ① 2 世代生殖…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

し、その他、最寄りに利用可能な有料駐車場等がある場 合は、例えば、「最寄りに有料駐車場あり」等の旨を記載することが望ましい。 なお、駐輪場の有無に関する情…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

者にとって有意義且つ利用可能であり、対応可能 なものであることが望ましい。例えば、よりセキュアなチップセットに関する情 25/53 ページ IMDRF/C…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

ることから、いつでも利用可能と誤認を与えるおそれがある表現は、認められ ない。 ⑤ 病室、機能訓練室、談話室、食堂、浴室又は院内売店その他の設備に関する事…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

申請資 料としての利用可能性が個別に判断されることとなります。 したがって、特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における利用を考慮 する場合は、医薬品医…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

施や、紙のお薬手帳も利用可能であ ることを示し、利用者の希望・閲覧に必要な機器の保有状況の確認を実施した上で、基本 3 的には利用者に電子版お薬手…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

かの市販検査キットが利用可能です。迅速検査法は死菌のDNAを検出する可能性 があることなどの理由から、最終的にレジオネラ属菌の有無は培養検査法で判定する必要が…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

市販検査キットが 利用可能です。迅速検査法は死菌の DNA を検出する可能性があることなどの理由から、 最終的にレジオネラ属菌の有無は培養検査法で判定する必…

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

算的用途においてのみ利用可能とする。B・O型(特に Se (FUT2)分泌型および妊婦では乖離度が大きくなる。 (2)LD LDにおいては検体…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

における運用のために利用可能な様式等を示すものである。 作成に際しては、全国の医療機関における利益相反管理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する 指針等…

2021年6月28日

改正健康増進法の概要 (PDF 1.7MB) pdf

ド面の対策と助成金等利用可能な支援策の概要 ② 勤務シフト・店内レイアウト・サービス提供方法の工夫、従業員への受動喫煙防止対策の周知(モデル労働条件通知書等の…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

における運用のために利用可能な様式等を示 すものである。作成に際しては、全国の医療機関における利益相反管理の実態調査を行い、国 内外の利益相反に関する指針等…

2021年6月28日

オンライン診療の適切な実施に関する指針 (PDF 858.8KB) pdf

お、不特定多数の者が利用可能な公衆無線 LANについては、緊急時や他 の手段がなくやむを得ない場合を除き使用しない。 22 2)医…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

目*2ともに利用可能とするが、サブグループ解析*3の結果については原則として利用し ないこと(当初より試験計画に記載されたサブグループ解析で、かつ科学…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

用者に周知の上、常に利用可能な状態におくこと。 システム利用者への教 育・訓練等周知体制 A ・各種規程書、指示書、取扱説明書等の作成 ・定期的な利用者…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

に応じて図を含む)を利用可能とする こと。記述内容は最新の状態を維持すること。 文書には、原則、目的、セキュリティ対策、システムの範囲及び主な特徴、コ …

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