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報機器 等の所在や利用者、ソフトウェアやサービスのバージョンなどが想定されま す。 参考：「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 …

はこちら ユーザ名（ログイン ID）が不明などのログイン等に関するお問い合わせは、 「よくあるお問い合わせ」（https://www.mhlw.g…

用にあたっては、使用者へリスクを説明するとともに、以下のとおり電子添 文に基づく適正使用をお願いいたします。また、医薬品リスク管理計画の安 全性検討事項…

図表Ⅱ－３－４４　使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～　10歳 0 11 ～　20歳 0 21 ～　30歳 2 31 ～　40歳 2 41 ～…

図表Ⅱ－３－４４　使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～　10 歳 0 11 ～　20 歳 5 21 ～　30 歳 8 31 ～　40 歳 8 …

ろ、配置先における使用者の年齢構成等を確認し、18 歳未満の者が使用する 場合や大容量製品の配置を行う場合においては、予め対面又はオンラインでの 説明を行…

使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63 条の２第一項に規定する符号が提供されている場合には、当該符号 …

に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために非常に重要です。 貴会におかれましては、薬剤師・薬局が遵守すべき事項等に…

めた性教育の遅れなど使用者のリテラシーが不十分である。 販売を行う薬剤師が、女性の生殖や避妊、緊急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7 現在…

際して確認する事項（使用者の年齢等）  対面等による情報提供が必要となる年齢及び数量  多量購入（使用）又は多量の配置が求められた場合の対応 …

、暗示的かを問わず、使用者の口コミとして、体外診断用医薬 品として用いることができる旨昭自己使用、家庭内での使用、疾患の有 無を確認するための使用、疾患対策…

去、安全管理措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。（感染症法第 56 条の 40 から第 …

） ※通話料は利用者負担 希少言語に対応した遠隔通訳サービス https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsu…

日 在宅人工呼吸器使用者非常用電源整備事業の実施要綱の一部改正について （PDF 75.8KB） （別紙）新旧対照表 （PDF 42.1KB） N…

19）在宅人工呼吸器使用者非常用電源整備事業 平成３１年２月１３日医政発０２１３第１０号厚生労働省医政局長通知「在宅人工 呼吸器使用者非常用電源整備事業…

よるトラブルも多く、使用者教育の重要性も示唆される。 10年以上が約7割 全体数 5年未満 5～10年未満 10～15年未満 15～20年未満 2…

器が使用される間その使用者 等が適切に把握することができる方法により符号が提供されている場合に は、当該符号が当該大型医療機器の容器又は被包に記載されている…

飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は含めていない。 【協力施設】 SSCI-Net（皮膚障害） JPIC（吸入事故等…

報告いただいた場合、利用者登録された電子メールアドレス宛に安全性 情報受領確認書を送付いたします。  ご報告は医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理…

器に対する配慮、一般使用者が使 用することを意図した医療機器に対 する配慮、注意事項等情報の公表又 は添付文書等による使用者への情報 提供、性能評価及び…