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2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

対する医薬品等に係る条件付承認の見直し 1 条件付承認に係る取扱い等について(新薬機法第 14 条の2の2、第 23 条の 2の6の2及び第 74 条の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

認する。 ・保管条件(温度、湿度など)を確認する。 (2) 医薬品の保管管理について ・定期的に在庫量を確認し、適正な補充を行う。 ・取り間違い…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

上記のような考え方を前提とした際、具体的に手順書の記載例として、一時的に離 れることが想定されるのは、例えば、以下のような場合である。  求めに応じた医…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

の情報を、本人同意を前提として、支援機関と共有し、地域の支援機関が切れ目なく連携し て被害者を救済できる体制を整備する。 • 薬局等とワンストップ支援センタ…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

ては、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防止医薬品の販売を行う場合は、薬局製剤(毒薬及び劇薬であるも のを除く)、要指導…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

期間が3年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤については、有効期間が4年である製剤と…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 30 箇月である製…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

、地域差や個々の取引条件等により生じる安定供 給に必要なコストを踏まえ、取引先と個別品目ごとに取引価格を決める交渉をいい、 取引先と個別品目ごとに取引価格を…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

密封容器での保存 条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件:25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットい…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

項の記載があることを条件に、やむを得ない範囲で、そ の一部又は全部を省略しても差し支えない。 3.2.以外の治験等に係る情報提供 (1)広告該当…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

を卸すこととし、承認条件で付された 事項の確実な履行を確保すること。 ① 1.(1)の研修を修了した薬剤師が勤務していること ② プライバシーへの十分…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

μL採り、次の操作条件 で試験を行う。このとき、標準液の採取量と 試験溶液の採取量は同量とする。試験溶液を 測定し、得られたクロマトグラム上で、標準 …

2026年4月24日

【通知】電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サー pdf

管理サー ビス記録条件仕様で定めた仕様を満たすファイルを送付することにより行う ものとする。 2.総確法施行規則第 19 条の3及び第 19 条の…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

請いた だくことを前提としつつ、医師不足地域での医療提供のみを要請とすることにより、新規開業希望者の 選択肢が限られるといった不利益が生じ得る点も十分に踏ま…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

断 す る 条 件 及 び 当 該 条 件 に 該 当 し た 場 合 に 対 面 診 療 に 移 行 す…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

関 す る 条 件 に お い て ヒ ト E S 細 胞 を 使 用 目 次 第 一 章 ・ 第 二 章 …

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

必ずしも委員会審議を前提としていない。事実確認等については必要な情報を有してい る部署が対応し、助言・勧告等が必要な場合には利益相反委員会等の意見を聴くことと…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

示 ※注射器の保管条件は製造販売業者により異なるため、インスリン専用注射器を冷蔵保管する際は各社へご確認ください。 <工夫例> ③ ① ② <工夫例…

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