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2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

を改定するとともに、上述の IoT について「(6) 医療等分野における IoT 機器の利用」を設け、C 項及び D 項を追加した。「6.6 人的安全対策」…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

今般、本会では、前述の認識に鑑み、患者が医療用医薬品を使用した後に発生 した副作用の発生が疑われる事象(イベント)について、薬局が副作用等報告 制度に基…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

とが推奨される。 前述したように、全ての使用薬剤に対して薬物治療の必要性を適宜再考する。 図4-1のフローチャートに処方見直しのプロセスを示す。処方時に注…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

とが推奨される。 前述したように、全ての使用薬剤に対して薬物治療の必要性を適宜再考する。 図4-1のフローチャートに処方見直しのプロセスを示す。処方時に注…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

体ファ ントムも、前述の報告書で用いられた物と同様のものを使用している。 影響測定での植込み型心臓ペースメーカ等の患者に対する電圧感度の設定は、各機種の …

2021年6月28日

【別添3】新旧対照表 (PDF 853.9KB) pdf

臨床研修病院が、 前述④の基準に適合しなくなったときは、当該認定を取 り消すことができること。 ⑧ 都道府県知事は、地域密着型臨床研修病院を認定した …

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

されています。 前述のとおり、毒物及び劇物取締法施行令第 40 条の9においては、毒物劇物営業者が 毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

の趣旨 を踏まえ、前述のとおり一時的に薬局等の情報提供設備のある場所を離れる 形となるよう、薬機則第 15 条の 11 の2及び第 147 条の 11 の2…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

れた。この通知では、前述した医療情報システムの安全管理に加え、診 療に供する情報を扱う医療固有の要求事項が示されている。これが「電子保存の三原則」 と呼ばれ…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

要である。 上述の目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のと おり改定し、その実践を申し合わせるものとする。 記 1.…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ができる。 ⑫ 前述の調剤結果には、参照した電子処方箋や参照した処方箋データを含める こと。 (※)電子処方箋管理サービスは、参照した電子処方箋が含ま…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

着型臨床研修病院が、前述④の基準に適合しな くなったときは、当該認定を取り消すことができること。 ⑧ 都道府県知事は、地域密着型臨床研修病院を認定したとき…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

係る検討が開始され、前述の附帯決 議への対応として、同法に規定する「特定臨 床研究」で得られた試験成績を薬事申請へ 活用する仕組みについて議論されおり、中…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

事に関す る法令(前述 A7 参照)の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法令の遵守に係る業務を含 みます。 参考事例︓ 業態ごとの薬事…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

DRF ガイダンス(前述)では、一般原則として国際整合、製品ライフサイク ル全体、共同責任、情報共有が示され、医療機器事業者、医療機関、サービス事業者等のス …

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ができる。 ⑫ 前述の調剤結果には、参照した電子処方箋や参照した処方箋データを含める こと。 (※)電子処方箋管理サービスは、参照した電子処方箋が含ま…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

能情報提供制度では、前述の健康サポート薬局及び認定薬局であるか否か の情報に加えて様々な情報を提供しており、例えば、①相談できる内容(生活習慣 病等の健康相…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

今回の改訂版では、前述の環境変化に合わせたのみならず、日常業務で関わりの具合の高い情報システムに ついても新たに章立てをしております。 〇 本マニュア…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

今回の改訂版では、前述の環境変化に合わせたのみならず、日常業務で関わりの具合の高い情報システムに ついても新たに章立てをしております。 〇 本マニュア…

2021年6月28日

中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) pdf

が期待される。また、前述アクションプランで薬剤耐性の情報収集・提供機能の強 化が唱えられている地方衛生研究所も、本ガイダンスを参考にすることより、より具体的な…

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