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2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

させるために合理的な努力を行ったものと認められる場合には直ちに特定 機能病院の承認の取り消しを行うことは想定されないものであり、その際の具体的な 取り扱いに…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

な方法による届出等の努力義務等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 感染症対策において、感染拡大防止のためには、疫学情報がリアルタイムで収 …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

薬品の製造販売業者の努力義務とされ たことを踏まえ、薬局医薬品の製造販売業者は、医療用医薬品(体外診断 用医薬品及び改正後薬機法第 14 条の2の2の2第1…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

報提供事項が義務又は努力義務として規定されている 事項については、当該規定については従前の通り対応する必要があること。 この際、同項の規定に基づき、当該情…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

条の 16 第1項の努力義務が引き続き適用されるもの であること。 (3)情報提供の方法(新薬機則第7条の2関係) ① 指定濫用防止医薬品につ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

いて、協会会員一同、努力してまいる所存ですので、ご 指導のほど、よろしくお願い申し上げます。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

条の 16 第1項の努力義務が引き続き適用されるもの であること。 (3)情報提供の方法(新薬機則第7条の2関係) ① 指定濫用防止医薬品につ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

開発の計 画策定を努力義務として課すべきである。また、既に再審査期間として 10 年が設定されている医薬品について小児用医薬品の開発計画を策定する場 合に…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を12年に引き上げる。 2.希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付き承認の見直し ○ …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

り臨床症状があるが、努力して正常の活動可能 労働することは不可能。自宅で生活できて、看 護はほとんど個人的な欲求によるものである。 様々な程度の介助…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

りの臨床症状があるが努力して正常の活動可能 70% 自分自身の世話はできるが正常の活動・労働は不可能 60% 自分に必要なことはできるが,時々介助が必要…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本件において…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

研究実施基準の遵守が努力義務と されているが、これに加えて、倫理指針も遵守する必要があるか。 (答) 法に規定する臨床研究実施基準のみの遵守に努める…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

勤務間インターバル(努力義務) 病院又は診療所の管理者は、対象医師に対し、以下(ア)又は(イ)のいず れかの方法により勤務間インターバルを確保するよう努め…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年6月分マンスリーレポートの件 (PDF 107 pdf

その 旨一言伝える努力をするように。  患者母国の駐日公館(大使館や領事館)にも、母国の親族が探せないか相談してみるよう に。 以上 …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

り臨床症状があるが、努力して正常の活動可能 労働することは不可能。自宅で生活できて、看 護はほとんど個人的な欲求によるものである。 様々な程度の介助…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

に最善かつ最大 の努力をしなければならない。 もとより、医薬品を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本件において…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ールするために最大限努力する必要があります。この対応 策としては、ネットワークのセグメンテーション、ユーザーアクセスの制限、リスク アセスメント、セキュリテ…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

研究実施基準の遵守が努力義務と されているが、これに加えて、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第3号)も…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

め、魅力を伝え る努力をしている。このような活動をさらに推進することが、画像診断体制の改善につ ながると期待される。 必要性の低い検査や必要性の低い部位…

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