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2021年6月30日

医薬品の効能効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) pdf

医薬品の効能効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…

2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

た 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

日 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介について (PDF 74.1KB) 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2M…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-26 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-26 …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発0117第1号 通知年月日:令和5年1月17日 アブロシチニブ製…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

令和4年8月5日 効果的かつ負担の少ない医療現場 における感染対策 の徹底 について (PDF 92.8KB) N0.24 事務連絡 国(県)通知年月日…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月24日 不妊治療のために使用…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

ラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 通知番号:薬生薬審発0314 第1号 通知年月日:令和5年3月14日 トラロキヌマブ(遺伝子組…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

② 申請に係る効能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PDF 375.8KB) No.107 通知番号:薬生薬審発1225第5号通知年月日:令和2年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【通知】 医薬品の効能効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) No.61 事務連絡通知年月日:平成31年3月15…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PDF 375.8KB) No.64 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第5号国(県)通知年…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

な場合に限る)」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

づいた副作用や薬剤の効果等の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診する際や薬局で調…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に(本人の同意なく)家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当す…

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