医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…
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医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等にお…
た 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う…
日 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介について (PDF 74.1KB) 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2M…
330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-26 …
103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-26 …
ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発0117第1号 通知年月日:令和5年1月17日 アブロシチニブ製…
品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601…
令和4年8月5日 効果的かつ負担の少ない医療現場 における感染対策 の徹底 について (PDF 92.8KB) N0.24 事務連絡 国(県)通知年月日…
とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月24日 不妊治療のために使用…
ラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 通知番号:薬生薬審発0314 第1号 通知年月日:令和5年3月14日 トラロキヌマブ(遺伝子組…
② 申請に係る効能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使…
ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PDF 375.8KB) No.107 通知番号:薬生薬審発1225第5号通知年月日:令和2年…
【通知】 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) No.61 事務連絡通知年月日:平成31年3月15…
ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PDF 375.8KB) No.64 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第5号国(県)通知年…
、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…
濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては…
な場合に限る)」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒…
づいた副作用や薬剤の効果等の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診する際や薬局で調…
を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説 明する前に(本人の同意なく)家族へ説明することが可能です。 ただし、このような場合に該当す…