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内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） 内服薬等の包装の誤飲防止対策については、「ＰＴＰ包装シート誤飲防止対策につい て（医…

,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステム…

,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにく…

間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大き…

一 商品，容器又は包装による広告その他の表示及びこれらに添付した物による広告その 他の表示 二 見本，チラシ，パンフレット，説明書面その他これらに類似す…

外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ①…

Ｑ Ａ 1 販売包装単位 「販売包装単位」は、「医療用医薬品へ のバーコード表示の実施について」（平 成 18 年 9 月 15 日付け薬食安発第 0…

造販 売業者が販売包装単位として設定する医薬品を収めた容器又は被包に施すも のを指す。 この場合において、「販売包装単位」とは、通常、卸売販売業者等から…

,191 医薬品や包装の外観類似 980 医薬品包装表示・添付文書の要因 123 処方箋やその記載のされ方の要因 688 コンピューターシステムの使いに…

いて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一般用抗原検査キットとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこ…

止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止される…

通知】 内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供） （PDF 50.8KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Read…

PTP シート等で包装されたままの医薬品の取り揃えの状況等 を確認することで、当該医薬品の提供を可能とすることの考え方や条件等につ いて検討し、令和３年度…

ト×１シート（PTP包装）） 製造番号 印字されている使用期限 （有効期間６年のもの） 使用して差しつかえない期限 （有効期間１年延長後） …

」という。）は、販売包装単位（通常、卸売販 売業者等から医療機関、薬局等（以下「医療機関等」という。）に販売され る最小の包装単位をいう。）である。 …

器等の消毒、洗浄及び包装 ア 消毒が行われる前の医療機器等を仕分する作業に従事する者は、ゴム手袋、マ スク、帽子及びガウンなど適切な防護用具を着用するなど…

、中国国内において、包装（箱） の表示や製品ボトルのラベルが日本語で日本国内の正規品と同様に記載された偽造 品が確認されました。 現在のところ、日本国内…

、朝夕計２ 錠）が包装されています。 薬剤は室温保存で有効期間は１年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。 ６ 本剤を患者に…

携により、これまでに包装デザインや表示の変更などが行われてきたところで す。 今般、関連学会からの要望を受け、同一の形状の持続緩徐式血液濾過器と膜型 血…

9.3 輸送の容器、包装及びラベル表示 9.4 特別な条件が必要とされる製品 用語集 - 1 - 緒言 市…