BCG 社による原因究明の結果、ヒ素が規格値を超えたのは、アンプル容器に ヒ素が含有されており、生理食塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける 工程（…
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2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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（イ）回収の内容、原因究明の結果及び改善措置を記載した回収処理記録を作成 別 添 3 し、保存すること。 （２）医薬品等の入手方…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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われたことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
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争 が生じた際に、原因究明や捜査に必要な機器やデータ、電子的記録を収集・ 分析し、その法的な証拠性を明らかにする手段や技術の総称。 冗長化 アイテム中に要…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
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BCG 社による原因究明の結果、ヒ素が規格値を超えたのは、アンプル容器に ヒ素が含有されており、生理食塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける 工程（…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
われたことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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われたことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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果関係の確認 原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等を行う とともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に副作…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
果関係の確認 原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等 を行うとともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に …
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
果関係の確認 原因究明、感染拡大防止等のため、該当する病原体に対して以下の検査等を行 うとともに、当該結果を踏まえて速やかに医薬品医療機器総合機構に副作…
2021年6月28日
【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について （PDF 604.5 pdf
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。 ④ 事故等の原因究明が適切に実施されていることを確認するとともに、必要な指導 を行うこと。 14 ⑤ 医療安全に係る連絡調整に関すること。 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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内 容 、 原 因 究 明 の 結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成…
2021年6月28日
別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 （PDF 495.3K pdf
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に よ る 原 因 究 明 の 結 果 に 基 づ き 、 認 定 事 業 に 関 し 管 理 す る 医…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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報に関する事故の 原因究明、被害者への損害填補、さらに再発防止について、少なくとも責任の一端を 負わなければならない。また、現実的にも、受託する事業者が医療…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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内 容 、 原 因 究 明 の 結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成…
2021年6月28日
別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 （PDF 1.2MB） pdf
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事象が起こった場合の原因究明に役 立つことにある。 提言の解説 帝王切開の麻酔では、麻酔や術中出血等の影響で全身状態が変化しやすい。帝王切開 の麻酔中は…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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は苦情の内容に応じて原因究明及び改善措置を記載し、整理されていること。記載すべき事項としては、以下のものが考えられること。(1)苦情受付日 (2)苦情内容 …
2021年6月28日
「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について （PDF 332.1KB） pdf
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発生時の感染源調査（原因究明） ・改善措置後の陰性確認検査（営業再開の目安） ・洗浄効果の判定（陰性証明） ・清掃・消毒管理された検水におけるレジオ…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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ア 盗難・紛失の原因究明と再発防止のための措置 盗難・紛失原因に応じ、必要な改善を指示する。また、保管施設 等の盗難等防止措置が適切でないと認められる…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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漏えい等が生じた際の原因究明等に 資するものとしても重要となる。 そのため、認定事業者等は、情報システムの動作の記録を適切に保存（１年以上保存） する…
