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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

など法における規定を遵守 すること。 なお、医薬品等製造販売業者等は、一度寄附金を研究資金等として流用した臨床研 究に対しては、寄附金の流用の再発防止の…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

薬品品質保証責任者が遵守すべき事項については、厚生労 働省令で定めるものとすること。(第 17 条第8項関係) オ 医薬品品質保証責任者は、ウの義務及びエ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…

2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404.9KB) No111 - 国(県)通知年月日:- 訪日外国人受診者医療費未…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3年2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (P…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

おける下水排除基準の遵守について (PDF 146.6KB) No.96 国(県)通知番号:医政総発0124第1号国(県)通知年月日:平成31年1月24日【…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

ン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) 別紙様式 (Excel 11.6KB) 別紙様式 (PDF 95.9KB) …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

う。)の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について (PDF 219.0KB) 別添 (PDF 237.3KB) N0.77 国(県)通知番号…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

管理ガイドライン」を遵守する必要があります。 40 Q4-32 医療・介護関係事業者において、確認・記録義務が適用されない のは、ど…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

【法の規定により遵守すべき事項等】 ・医療・介護関係事業者は、個人情報を取得するに当たって、あらか [同左] 【法の規定により遵守すべき事項等】 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

いが確保されるよう、遵守すべき事項及び遵守することが望 ましい事項をできる限り具体的に示しており、各医療・介護関係事業者においては、法 令、「個人情報の保護…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

は、適切な使用方法を遵守し、吸 8 家庭用防水スプレー製品等安全確保マニュアル作成の手引(第3版)」 https://www.nihs.go.…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

等適正広告基準」を遵守することが非常に重要な要素となる。 23 2.留意事項 (1) 広告の該当性 広告が消…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いいたします。 …

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