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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…

2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404.9KB) No111 - 国(県)通知年月日:- 訪日外国人受診者医療費未…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (P…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3年2…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

おける下水排除基準の遵守について (PDF 146.6KB) No.96 国(県)通知番号:医政総発0124第1号国(県)通知年月日:平成31年1月24日【…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

う。)の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

ン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) 別紙様式 (Excel 11.6KB) 別紙様式 (PDF 95.9KB) …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について (PDF 219.0KB) 別添 (PDF 237.3KB) N0.77 国(県)通知番号…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法(平成 29年法律第 16号)、再生医療等の安全性 の確保等に関する法律(…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

質管理上の基 準の遵守を義務付ける。 等 2.医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ○ 医薬品製造販売業者に対し、医薬品リスク管理計画の作…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高める必要である。 上述の目的を達成するため、ここに従前の…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論であるが、常に正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高めることが必要で ある。 上述の目的を達成するため、ここ…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

あり、RI法の規定を遵守しなければならないこと。 ただし、病院又は診療所に設置される粒子線の発生装置については、 従前のとおりRI法の適用…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

療広告ガイドラインを遵守している旨の広告(誇大広告) 9 比較優良広告 (5)最上級の比較(比較優良広告) 10 (6)他の医療機関との比較(比較優良広告…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

告ガイドラインを 遵守した内容であれば、医療機関の広告に新聞や雑誌の記事等を引用又は掲載する ことは可能です。 Q1-2 医療機関の広告をす…

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