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2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404.9KB) No111 - 国(県)通知年月日:- 訪日外国人受診者医療費未…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について (PDF 219.0KB) 別添 (PDF 237.3KB) N0.77 国(県)通知番号…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

から、ガイドラインの遵守状況の確認を受けている。 3 医療機関又は薬局から患者への配送を行う際の追加の留意事項 (ⅰ) 患者に対して配…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

を着用)させ、避妊を遵守してい ることを十分に確認することとされています。今般、レナリドミド製剤において服用中 止から4週間以内に男性患者が避妊せず性交渉を…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (P…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

薬品等製造業者の法令遵守体制に関する通知、事務 連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医薬品等製造業者の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡として、次…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

機器製造業者等の法令遵守体制に関する通知、事 務連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医療機器製造業者等の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡として、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

者等が定め る法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3年2…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

おける下水排除基準の遵守について (PDF 146.6KB) No.96 国(県)通知番号:医政総発0124第1号国(県)通知年月日:平成31年1月24日【…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

ン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) 別紙様式 (Excel 11.6KB) 別紙様式 (PDF 95.9KB) …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

付文書上の保存方法を遵守した製剤に適 用されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取 り計らいいただくようお願いいたします。 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

う。)の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

者及び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36年厚生省令第1 号)第 15条の…

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