め、 プレ運用への参加予定医療機関等におかれては、適宜ご参照いた だきたい。
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2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）臨床研究の対象者の参加予定期間及び観察期間（最初の症例を登録したときから臨床研究 の内容に関する事項として記載した全ての評価項目に係るデータの収集を行うため…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
) 被験者の試験への参加予定期間、 (5) 試験に参加する予定の被験者数、 (6) 予期される臨床上の利益および危険性 又は不便、 (7) 患者を…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生医療等を受ける者の参加予定期間及び観察期間（最初の症例を登録した ときから研究の内容に関する事項として記載した全ての評価項目に係るデータ の収集を行うため…
