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2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

受検者へ測定に際しての説明及び測定結果の報告を行う人を届け出て ください。ガイドラインにて、測定に当たっては運営責任者が受検者に対 して…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

から採取された検体(受検者が自ら採 取したものに限る。)について生化学的検査を行う施設(イから二までに掲げる 施設を除く。)」を追加し、これに該当する衛生検…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の pdf

に肝炎ウイルス検査を受検す るよう働きかけを行うとともに、標記法律に基づく給付金の支給対象となる場合が あることについてお知らせを行っていただくこと。…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

度の水準として監査を受検した認証局が、私有鍵を物理媒体(IC カード)に 格納して交付することを前提として認められている。また、認証局が私有鍵の預 託先の安…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

監 査 の 受 検 又 は 第 三 者 認 証 の 取 得 に よ り 、 安 全 管 理 に 係 る 措…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

報セキュリティ監査の受検又は第三者認証の取得によ り、安全管理に係る措置の継続的な確保を図っていること。 二 人的安全管理措置 イ 認定事業医療情…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に関する自費検査を実施する検査機関が情報提供すべき事項の周知および協力依頼に pdf

、検査を利用する者に受検に当たっての留意事項 の説明をお願いすることとした。 貴職におかれては、管下の医療機関、衛生検査所等に対し、「新型コロナウイルス感…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 323.1 pdf

み使用することとし、受検者に総コレス テロールの測定結果を示すことは控えてください。 Friedewald 式によるLDLコレステロール(mg/dL…

2021年6月28日

調査項目(エクセルファイル) (Excel 11.4KB) excel

が外部精度管理調査の受検を行っている 検査方法(検体採取・保管・輸送・分析の方法)に関する書面の交付がある (記入例) MHLWクリニック 東京都千代田区…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

部精度管理 調査の受検及び適切な研修の実施関係(改正後医療法施行規則第9 条の7の2関係)」を参照されたい。) ・ 実施日及び実施検査項目 ・ 実施…

2021年6月28日

医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A)の送付について (PDF 167 pdf

る外部精度管理調査を受検した場合も医療法及び 臨床検査技師等に関する法律(昭和 33 年法律第 76 号。以下「臨検法」という。)に定 める外部精度管理の

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

から採取された検体(受検者が自ら採 取したものに限る。)について生化学的検査を行う施設(イから二までに掲げる 施設を除く。)」を追加し、これに該当する衛生検…

2021年6月28日

スポーツにおけるドーピング検査に用いる検体の採取を目的とした医療機関外の場所で行う採血の取扱いについ pdf

目的とした採血( 受検者が自ら採取するものを除く。以下「ドーピング検査における採血」とい う。)を医療機関外の場所で行う場合の医療法上の取扱いを下記のとおり…

2021年6月28日

記入要領 (PDF 80.9KB) pdf

が外部精度管理調査の受検を行っている」:検査分析機関が外部 精度管理調査の受検を行っている場合には「○」を、行っていない場合には「×」 を選択してください。…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

・外部精度管理調査の受検 ・研修の実施 測定前、測定、測定後の3つのプロセスそれぞれにおいて検査室の内部精 度管理の一貫として日常的に実施すべき…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

l 〇 受検者の検査結果が陽性となった場合に備えて、受診を紹介できる医療機 関(新型コロナ感染症の診断・治療・検査を行う医療機関)又は受診・相談セ…

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

ml 〇 受検者の検査結果が陽性となった場合に備えて、紹介先として受診可能な医 療機関(新型コロナ感染症の診断・治療・検査を行う医療機関)又は受診・…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

③ 検査管理者が、受検者に対し、検査の実施方法等について別紙を活用し説明する とともに、理解を得たことを確認します。また、検査の実施に当たっては、可能な …

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

③ 検査管理者が、受検者に対し、検査の実施方法等について別紙を活用し説明する とともに、理解を得たことを確認します。また、検査の実施に当たっては、可能な …