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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

・ 製造業の許可台帳の記載事項として、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く ときは、当該薬剤師の氏名・住所を記載することとする。(第 32 条関係) ・ …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

・ 製造販売業の許可台帳の記載事項等について、他の製造販売業の許 可・廃止に関する事項の削除 ・ 専門家への意見照会制度の導入等による、バイオ後続品も含め…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(2- ①) リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(医療情報システム全般) ...................... 6 ② リモートメンテナンス(保守)を利用…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

入院診療録 -分娩台帳、分娩記録、分娩伝票 -手術台帳、手術記録、手術伝票、麻酔記録、麻酔伝票 -看護記録、投薬指示書 -紹介状、診療情報提供書、レセプ…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

医薬品製造販売業者台帳をご確認いただき、調査に漏れがないよう併せてお願 いいたします。

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

の写し (住民基本台帳法 (昭和 42年法律第 81号 )第 30条の 45に規定する 国籍等を記載したものに限る。)又は住民票記載事項証明書 (同 法第…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

・第2の23 台帳・・・・・・・・・・・・・・・9 ・第2の24 その他・・・・・・・・・・・・・・10 1 第1 検体測定室の届出等 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

(略) 23 台帳 次に掲げる台帳を作成することとし、穿刺器具全体がディ スポーザブルタイプ(単回使用のもの)の場合は、5年間(それ 以外の場合…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

第 2 の23 台帳 問33 なぜ、衛生検査所の台帳の保存期間は2年であるが、検 体測定室の台帳の保存期間は 20 年(5年)なのですか。 …

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

いる場合については、台帳保存期間を別添の とおり改正することとした。 ガイドラインに係る事務については、厚生労働省において行うものであるが、 地域保健に…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

23 台帳 次に掲げる台帳を作成することとし、穿刺器具全体がディスポーザブル タイプ(単回使用のもの)の場合は、5年間(それ以外の場合は、…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(医療情報システム全般) 6 (2)リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者に確認した。 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行ってい     る。 (2)    リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を     事業者等に確認した。 …

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

の写し (住民基本台帳法 (昭和 42年法律第 81号 )第 30条の 45に規定する 国籍等を記載したものに限る。)又は住民票記載事項証明書 (同 法第…

2022年5月17日

別添 (PDF 164.2KB) pdf

のソフトウェアの管理台帳を整備し、シリアルナンバー、OS 種別・バージョン情報、使用アプリケーション、パッチ適用状況、利用者、ソフトウ ェアのインストールや…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

参考> 住民基本台帳法 12 条の 3 第 1 項 1 号、戸籍法 10 条の2第 1 項 ・患者が以前に利用したことのある病院や施設 生…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

民 基 本 台 帳 法 の 一 部 改 正 ) 第 二 条 住 民 基 本 台 帳 法 ( 昭 和 四 十…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

(3) 作業日誌及び台帳の作成と保存受託者は、規則第9条の8第1項第8号及び第9 号に掲げる各作業日誌及び台帳を作成し、委託元である医療機関から開示の求め …

2022年10月5日

妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて (PDF 534 pdf

地域協議会の進行管理台帳への登録 上記対応に加え、医療機関等に対し母が利用可能な施設、サービス等について日頃か ら情報提供を行うとともに、受入医療機関か…

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