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2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)のとおり提出 …

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化に ついて(依頼) 政府では、薬物乱用の根絶のため、「第五次薬物…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ ⼀般社団法⼈ ⽇本医療…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

和4年5月13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1KB) 一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

に関するお知らせや,各種資材を用いて様々な方法で注意喚起されていますが,未だに検査が未実施で あった事例が後を絶ちません。 <事例2>チアマゾールによる無顆…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

業者の義務等にかかる各種定義(法第16条) ................................. 18 2.医療・介護関係事業者における取組 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

び一般用医薬品として各 種疾患の解熱・鎮痛・消炎に使用されています。 今般,全身作用が期待されるNSAIDsを投与された患者における心 筋梗塞及び脳血管障…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

合は、公開されている各種化学物質のデータベース類を活用 し、使用する化学物質の有害性情報を徹底して収集することや、製品使用時のばく露を 想定し、健康被害を生…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

品医療機器法に基づく各種家庭向け医療機器の広告において共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は適正な広告と相まって完成すると言っても過言ではない。 このため医薬品医療機器法では、医…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

電気機器用の絶縁油、各種工業における加熱並びに冷却用の熱媒体及び感圧複写紙など、以下のとお り様々な用途に利用されていました。現在は新たな製造が禁止されていま…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

業保 安監督部への各種届出を行って下さい。なお、届出の内容、様式、お問い合わせ先等 については、添付資料(10~12ページ)をご確認下さい。 (2)高濃…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

に高かった。この他、各種の神経行動学的機能検査(digital span, simple reaction time など)に対照群に比し有意差がみられた(…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

るように、薬機法の各種責任者の変更命令の対象として医薬品製造販売業 者の品質保証責任者を追加すべきである。 ③ 課徴金制度の対象の見直し等 ○…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

チューブを挿入。 各種軟膏,処置により,皮膚症状は徐々に改善傾向となるが, 呼吸,心,肝,腎機能は低下。播種性血管内凝固症候群(DIC) を合併。 死亡…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

ジや最新の添付文書、各 種資材を参照すること。留意事項通知及び本通知と異なる記載がある場合には通 知ではなく最新の各資料に従うこと。

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

線の安全管理に関する各種法令及び放射線 の安全管理に係る関係府省庁の通知等に関する事項 (4)病院又は診療所に設置されるサイクロトロン装置については、R…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

府県の医療行政が担う各種施策と医療機関の勤務 環境改善に関する施策を連携させるなど、地域の実情に応じた効果的な 取組を実施いただきたいこと。 …

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