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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

い液、穿刺血等、その種 類を問わない。 4.体外診断用医薬品とみなされる標ぼう事項等 以下1)から5)までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

Ⅱ-3-34 事例の分類 事例の分類 件数 調剤に関するヒヤリ・ハット事例 43 疑義照会や処方医への情報提供に関する事例 27 合 計 70 (2)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

インクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必要がある。用量の事例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかっ…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

抗不整脈薬の包括的な分類 法である Sicilian Gambit の提唱する薬剤分類において、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャネル遮断…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

疑われる 感染症の種類別発生状 況及び発生症例一覧 ・当該再生医療等製品等 による保健衛生上の危 害の発生若しくは拡大 の防止又は当該再生医 療…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

整理して示す。薬剤の種類では、抗血栓薬が67件と最も多く、次いで脂質異 常症治療薬、女性ホルモン剤、糖尿病治療薬がそれぞれ9件であった。  これまで糖尿病治…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

のと疑われる感染症の種類別発生状況及び発生症 例一覧 ⑦ 当該製品等による保健衛生上の危害の発生若しくは拡大の防止又は当 該製品の適正な使用のために行わ…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

、利用可能なカードの種類として 18歳未満でも入手することので きる国際ブランドのプリペイドカード等が含まれ、当該プリペイドカード等の 種類によっては年齢確…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

日 日 リスク分類 陳列方法   情 報 提 供 対応する 専門家 相談への対応 第1類医薬品 使用者の症状等を確認のうえ、 書面や画面を用いて…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じた情報提供がなされた後であれば、一般従事者による金 銭の授受は妨げない。要指導医…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

) に関し、新たな種類のワクチンが承認されたこと、予防接種が開始されたこと、ワ クチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)に関する中間報告がなされた …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

) に関し、新たな種類のワクチンが承認されたこと、予防接種が開始されたこと、ワ クチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)に関する中間報告がなされた …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

接 種 の 種 類 に 従 い 、 そ れ ぞ れ 当 該 各 号 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

食事に含まれる食材の種類や量、食事の時間等を工夫 して取り組む治療方法を指し、特定の成分をサプリメントの形で摂取するような方法は 含まない。 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

体情報・物理媒体の2種類を組み合わせたもの) ①パスワード+指紋認証 ②ICカード+パスワード ③ICカード+指紋認証 ⑪ アク…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

輸血用血液製剤などの種類  誤って投与した輸血用血液製剤などの種類を整理して示す。  図表Ⅳ-1-4 輸血用血液製剤などの種類 輸血用血液製剤などの種類

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

審査を実施した 《分類(要因 : 対策 : 医療機関数)》 Aア ン テ ナ 未 設 置:病室天井中央付近へマルチアンテナを敷設:3 Bアンテナ位置が不…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

、投与する腫瘍用薬の種類や量・期間・手順などを時系列で示し た計画である。一般的に、医療機関ではレジメンを組織的に統括し管理するために、診療科から申請 され…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

)は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 …

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