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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業(以下「…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

,897 標榜する営業時間外であった 84 普段とは異なる業務状況だった 492 その他 522 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,855 標榜する営業時間外であった 213 普段とは異なる業務状況だった 1,200 その他 1,126 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

者の区別について 営業時間外の相談対応時間○時○分~○時○分営業時間 0XX-XXX-XXXX(夜間転送)相談時・緊急時の連絡先 <別添(2)> 当薬局…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

販売業務を行う区域の営業拠点に常時設置し、配置販売従事者の業務において遵守励行 させる。 また、既存配置販売業者においては、濫用防止手順書中の「薬剤師又…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

薬局の事情で公表した営業時間内に販売できないことがあった」との回答が一定程度報告された (40薬局)が、その半数以上が「研修を受けた薬剤師の不在」を理由に挙げ…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置(薬機法第 40 条の 6 第 1 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

可を取得しているが、営業部⾨と製造・ 修理部⾨で「業務に責任を有する役員」が異なる場合では、同⼀法⼈であっても業態ごとに許可申請書に異な る「薬事に関する業…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

SCO PCB 処理営業部 登録担当 TEL:03-5765-1935 JESCO ホームページ:http://www.jesconet.…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

イ 麻 薬 営 業 者 ( 麻 薬 小 売 業 者 を 除 く 。 ) 及 び 大 麻 草 栽 培 者 (…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

により、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売業 者…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどから…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

販売業者におかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 6.医療機関及び薬局におかれては…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

用医薬品の販売を薬局営業の主たる目的とし て掲げるいわゆる零売薬局が増加し、本来診療が必要な疾病であっても、 医師の診断を経ずに購入できると受け取れるような…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

,180 標榜する営業時間外であった 125 普段とは異なる業務状況だった 659 その他 660 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

扱う場所や公衆浴場を営業する施設の一角で行う場合には、検体 測定室としての専用場所として別室を設置するものとする。 それ以外の施設を検体測定室として用いる…

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