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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業(以下「…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,855 標榜する営業時間外であった 213 普段とは異なる業務状況だった 1,200 その他 1,126 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

,897 標榜する営業時間外であった 84 普段とは異なる業務状況だった 492 その他 522 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどから…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

により、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売業 者…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

販売業者におかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 6.医療機関及び薬局におかれては…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

用医薬品の販売を薬局営業の主たる目的とし て掲げるいわゆる零売薬局が増加し、本来診療が必要な疾病であっても、 医師の診断を経ずに購入できると受け取れるような…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

可を取得しているが、営業部⾨と製造・ 修理部⾨で「業務に責任を有する役員」が異なる場合では、同⼀法⼈であっても業態ごとに許可申請書に異な る「薬事に関する業…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

イ 麻 薬 営 業 者 ( 麻 薬 小 売 業 者 を 除 く 。 ) 及 び 大 麻 草 栽 培 者 (…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

電子メールアドレス、営業日、開店時間、開店時間以外で相談 できる時間、健康サポート薬局である旨の表示の有無、地域連携薬局の認定 の有無、専門医療機関連携薬局…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(9) 営業日 通常の営業日を記載する。年末年始等の特別な時期における休業日等については、 あらかじめ早めに報告・公表することが望ましい。 …

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

医薬品の販売業 の営業時間を変更する場合や薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販 売者の氏名又は週当たりの勤務時間数を変更する場合は、変更の届出を省略し…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

SCO PCB 処理営業部 登録担当 TEL:03-5765-1935 JESCO ホームページ:http://www.jesconet.…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

おいて、毒物劇 物営業者が毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該毒物又は劇物の取 扱い及び保管上の注意や物理的及び化学的性質等の情報を提供す…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

) 譲受人が毒物劇物営業者以外の場合においては、毒劇法第 14 条第1項各号に規定 する譲受書の記載事項に漏れがないことを確認するとともに、同条第2項の規定に…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

158条の 3の営業所の管理に関する帳簿、第 158条の 4 の医薬品の購入等に関する記録 ㉑ 歯科衛生士法施行規則(平成元年厚生省令第 46号)第 1…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請(平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…

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