ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β＝ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ＝情報不足等によりワクチンと 症状名との因果関係が評価で…
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
状を診断した場合は，因果関係の有無に関 わらず，医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については，製造販売業者からの報告と…
2022年12月23日
概要：C型肝炎救済特別措置法について （PDF 833.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
●製剤投与 ●因果関係 ●症状 証拠調べ 裁判所の所見 争いあり 争いなし 和 解 の 成 立 医 薬 品 医 療 機 …
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の請求の形として…
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります。 …
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
られ、治験薬と の因果関係が否定できない有害事象は本剤併用群 の 267/291例（91.8%）、対照群の 239/274例（87.2%） に認められた。…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
誤った輸血の実施との因果関係は不明であるが、事故の程度で「死亡」 や「障害残存の可能性がある」が選択された事例が報告されていた。治療の程度では、「濃厚な治 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例（64.0%）、ド セタキセル群 496/578例（85.8%）に認められた。発現…
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
フィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品の使用に関する安全性について、より注視していく 必要があると考えておりますので、…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
発現率が５%以上の因果関係が否定できない 有害事象（OAK試験）（安全性解析対象集団） （表 略） なお、本剤群において間質性肺疾患 10例（…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例（64.0%）、ド セタキセル群 496/578例（85.8%）に認められた。発現…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の請求の形として…
2021年6月28日
リーフレット （PDF 196.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中で製剤投与の事実、因果関係、症状が確認されたら、これを証明する和解調書等を もって、ＰＭＤＡに給付金の支給を請求していただくことになります。 …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認められ、治験薬との因果関係が否定 【安全性】 国際共同第…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された症例。なお，因果関係評価は行っていない。 企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：①約425,502人 …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例（64.0%）、ド セタキセル群 496/578例（85.8%）に認められた。発現…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとし て使用される「副作用」とは区…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
書類の不足等のため，因果関係，適正目的・適正使用がなされたか否かといった判 定ができない場合（判定不能） ７．おわりに 医薬品等の使用に当たっては，電子…
