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2026年7月30日

令和8年熊本地震の被災に伴う医療法等の取扱いについて (PDF 129.8KB) pdf

い状況にある場合に、一定の期間の措置として、認める こととして差し支えないこと。 6 令和8年熊本地震により病院又は療養病床を有する診療所の医師その…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

が得られない患者が一定数存在すること,さらに妊娠を希望する当該患者の治療選択肢及び妊娠機会が 制約されている状況があることを踏まえ,日本精神神経学会から,W…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

とることが可能な 一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインで は、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

と ることが可能な一 定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科…

2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

れ、そこからバルキー固定に使用して いる包帯300g分を引いた92.0kgを透析前体 重と設定した。ドライウェイトから5.2kg増 加しており、普段より多…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

製造所等に係る一定の区分ごとに一律に定める手数料(以下「一律手数 料」という。)に加え、当該申請に係る品目数に応じた医薬品等の区分毎の 加算を設定する…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

実務に従事した期間が一定の期間以上ある者であって、かつ、健康の保持 増進の支援に関する研修を修了した者であること。 ②認定に係る申請事項等 ○…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

オスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注アテオスが増量…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

。 上記のように一定の条件を満たし、広告可能な場合であっても、虚偽の広告、 他の病院又は診療所と比較して優良である旨の広告等は禁止されており、また、 …

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

から の推薦者数に一定の上限を設け、受講希望者が少ない等の理由により推薦枠に 余裕がある場合には、同一施設から当該上限数を超える職員を推薦することも 差し…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

な離席中の対応として一定の方策を行う旨とその 手順をあらかじめ指定濫用防止医薬品販売等手順書に定め、当該指定濫用防止 医薬品販売等手順書に定めた手順に沿って…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

を行うことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(以下「薬機法」という。)施行規則(昭和 36…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

登録販売者」 を「一定水準研修を受講している配置員」に読み替え、当該手順書と、その記載事項を 反映させた「配置販売業自主点検表・既存配置向け」(別紙③-2)…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像② 【性交同意年齢(16歳)未満の者や性犯罪被…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

し、下記(2)に示す一定の要件に該当する場合は、 顧客誘引性及び一般認知性の観点から、当該情報提供は広告に当たらないと判 断して差し支えない。 なお、本…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

~10 mLの範囲で一定量に正確に定容したものを試験溶液と する。 イ 分散染料が使用されている繊維製品の場合 (1)イによって得た試料 1.0 gを…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

定する「地域への 一定の人的協力を行うこと」を満たしていない場合であっても、その他すべての要件 が満たされている場合に限り、承認申請時点での実績及び当該基準…

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