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の防止活動の重要性の国際的 な高まりなどを背景に、平成30年10月１日に「スポーツにおけるドーピングの 防止活動の推進に関する法律」が施行され、平成31年３…

ーセキュリティ対策の国際的な調和を図 ることを目的として、「Principles and Practices for Medical Device Cyber…

う感染症の増 加が国際的に問題となっており、抗菌薬のより一層の適正使用が求められて います。 つきましては、本剤の投与に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐ…

iew 制度を有する国際的に評価の高い医学誌に掲載されていること ② 再審査期間終了後のもの ・医学薬学上、公知であり、医療上の必要性が高いと考えられる…

ことが見込まれます。国際的な 往来については、訪日外国人が安心・安全に日本の医療機関を受診できる体制 を整備することが大切である一方、医療費の不払いを発生さ…

活性の測定温度は国際的に 30℃で行うべきとの考えで標準法の策定が進められ ていたことから、JSCC 勧告法も 30℃に設定された。しかし、1994 年に…

す方 ・国際医療や国際的取組みに興味のある学生や一般の方 【参加費】 無料 【会場】 オンライン配信（Zoom）　※お申込み後、ご参加のためのURLを…

の放射線防護に関する国 際的な知見に基づく退出基準の変更に係る提案を踏まえ、「医療放射線の適正管 理に関する検討会」において、近年の ICRP の勧告の取り…

故防止対策の推進や、国際的な整合による製品の安定供給のた め、新規格の導入に向けた施策を検討しております。 今後、新規格に基づく製品が順次上市される見込み…

射線防護 に関する国際的な知見に基づき、変更が提案された。 本指針は、患者に挿入した後の診療用放射線照射器具に起因する医療被ば く及び公衆被ばくについて…

自給を目指すことが国際的な原則となっている。したがって，血液の国内完全自給達成の ためには，血液製剤の使用適正化の推進が不可欠である。 このため，厚生…

自給を目指すことが国際的な原則となっている。したがって，血液の国内完全自給達成の ためには，血液製剤の使用適正化の推進が不可欠である。 このため，厚生…

能とする体制の確保や国際的に整合したリスクベースの管理が実現できる 手続の明確化を図る必要がある。 ○ このほか、適正な流通の確保は、安定供給の実現…

データ交換のための国際的な標準規格への準拠............................. 35 5.3 標準規格の適用に関わるその他の事項...…

と等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。また、外部評価がなされていることを証明するために必要な書類を添付…

る 単位として、国際的には IU/ml（国際単位）で表示するようになっています。 コピー／mlと IU／mlの両者の間及び検体中のウイルス濃度との間には…

百十七号) 八 国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為を助長する行為等の防止を図るた めの麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律(平成三年法律第九…

の EMC に関する国際的動向 ............................ 94 米国 FDA の対応 ..................…

試験方法が、国際的に合意された試験方法で実施したことを明確にするた めに、試験結果報告書に、具体的な試験方法を記載すること。（例えば、「OECD 毒…

関 す る 国 際 的 動 向 、 医 療 分 野 の 研 究 開 発 の 進 展 等 に 応 じ て 行…