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2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

、施設 内の適切な在庫管理等、医療安全の確保を行うこと。 3. 誤接続防止の観点から、既存規格製品と新規格製品を接続するためのコ ネクタ(以下「変…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

を避けるため、適切な在庫管理と施設内関係 者への情報共有が重要であり、施設毎に以下のような対応を検討すること。 この「PMDA医療安全情報No.58」に関連…

2021年6月28日

膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について (PDF 237. pdf

受け、施設内の適切な在庫管理等、医療安全の確保に 努めること。 別紙1 血漿ポート形状の変更の対…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

医療機器の販売管理、在庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のための プログラム ④医薬品、医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医薬品、医 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

医療機器の販売管理、在庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラ ム ・ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

医療機器の販売管理、在庫管理、入出庫管理、設置場所の管理のためのプログラム ④ 医療機器の添付文書の集中管理を行うため、複数の医療機器の添付文書を保管…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

紛失防止の観点から、在庫管理の一貫として受け払いを 記録することが必要です。 一方で、販売又は授与の目的で、毒物又は劇物の在庫を同一法人の別の店舗に …