床研修病院に対する実地調査等（通知第２の１７） ○ 都道府県知事は、臨床研修病院の指定を受けようとする病院又は臨床研修病 院が指定基準に適合しているかどう…
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2021年6月28日
【別添1】「医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の一部改正の概要 pdf
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2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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第１節 実地調査及び立入検査に関する事項 １ 都道府県知事は、衛生検査所の登録の申請、検査業務の内容に係る登録の変更又 は再開の届出があったとき…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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第１節 実地調査及び立入検査に関する事項 １ 都道府県知事は、衛生検査所の登録の申請、検査業務の内容に係る登録の変更又 は再開の届出があったとき…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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第１節 実地調査及び立入検査に関する事項 １ 都道府県知事は、衛生検査所の登録の申請、検査業務の内容に係る登録の変更又 は再開の届出があったとき…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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売業者に対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるようにするとともに、業務の休廃止に関する規定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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に対しては高頻度で実地調査を行えるよう にすべきである。その際、調査の対象となる品目や製造所の特性を踏まえ てリスク評価を実施すべきである。 ○ …
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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務 第１節 実地調査及び立入検査に関する事項 １ 都道府県知事は、衛生検査所の登録の申請、検査業務の内容に係る登録の変更又は再開の届出があったときは、単…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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ため、必要に応じて現地調査による確認も行 う。 申請書類の作成に当たって不明な点等がある場合には、事前に相談を行うことができる。 2-1-2 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 945.0KB） pdf
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確認を行い、または実地調査を行った 上で認定の可否を判断する。その後、認定の旨又は認定をしない旨を書面によ って通知する。 ２ 変更認定申請に関する事項…
2021年6月28日
持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について （PDF 918.2KB） pdf
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確認を行い、または実地調査を行った 上で認定の可否を判断する。その後、認定の旨又は認定をしない旨を書面によ 10 って通知する。 ２ 変更認定…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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整備政令により、実地調査に係る手数料が薬機令で規定され、併せて共 通する旅程の減額規定が薬機令において設けられたことに伴い、当該減額 規定について規定する…
2021年6月28日
【別添3】新旧対照表 （PDF 853.9KB） pdf
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実地に調査（以下「実地調査」と いう。）することができること。 (3) 厚生労働大臣は、臨床研修の実施に関し特に必要があると認 消申請書と、共同して臨…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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る推進を図るため、現地調査等に よる農薬の使用実態の把握に努めること。 （「農薬適正使用の徹底について」（平成 22 年 12 月 15 日付け 22 …
2021年6月28日
【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について （PDF 604.5 pdf
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実地に調査（以下「実地調査」という。） することができること。 (3) 厚生労働大臣は、臨床研修の実施に関し特に必要があると認める場合には、臨床研修 病…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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基本手数料に加え、実地調査手数料と旅費相 当額を合算した額を設定する。具体的な額については以下のとおり。 ○特定医薬品等区分適合性調査に係る基本手数料 …
2021年8月12日
別紙2 （PDF 310.1KB） pdf
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確認を行い、または実地調査を行った上 で認定の可否を判断する。その後、認定の旨又は認定をしない旨を書面によって 通知する。 ２ 変更認定申請に関する事項…
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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た ［対策後］ 現地調査を行った際にブースタの電源が供給されていないことが判明した。 ブースタの電源を供給することにより電波強度が改善され電波切れが解消した…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
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生検査所について、現地調査及び事務処理等により、登録又は登録の変更を 完了する日が改正省令の施行日（平成 30 年 12 月１日）を過ぎた場合は、経過措置は …
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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要に応じて 行う現地調査等により、補助事業の目的及び内容が適正であるかどうか、金額の算定に誤り がないかどうか等を調査し、顔認証付きカードリーダーの提供及び…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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共通の行程に要する実地調査手数料を重複して納付させることがな いよう、特定医薬品等区分適合性調査に係る手数料から当該２以上の区分の調 査における共通の行程に…
