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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効果不十分な場合は、4週間以上の 間隔で2.5mgずつ増量できる。ただし、最大用量は週1回15mgまでとする。 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

財 産 の 増 減 及 び 異 動 並 び に 収 益 及 び 費 用 を そ の 発 生 の 事 実 に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量で きる。 対象となる医薬品:キイトルーダ点滴静注 100 mg(一般名:ペム…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

出し、①試料採取量を増減する②抽出溶液の量を増 減する③試料溶液を希釈する、の3方法を適宜用いて、LC-MSに注入する溶液の検出化合物濃 度が検量線の範囲内…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果:肺小細胞癌 対象となる医薬品:テセントリク点滴静注 12…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

、症状に より適宜増減するが、1日総量として 4000mgを限度とする。また、 空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 <参考> アセトアミ…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

添付文書に 「適宜増減」の記載がある薬剤は、その倍量までは許容されている。今回処方した薬剤は「適宜増減」 の設定であったため、アラートが出なかった。 ・ …

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

疾患、症状により適宜増減する。 臨床試験における各薬剤の用法・用量は「3.臨床成績」の項 P5~)参照 4 2. 本剤…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果:肺小細胞癌 用法及び用量:エトポシドとして、1日量 60…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

g)まで の範囲で増減できると記載があるため疑義照会を行った結果、1日1回16ドーズに変更になった。 投与量の妥当性:増量時 4 オゼンピック皮下注0.…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

出し、①試料採取量を増減する②抽出溶液の量を増 減する③試料溶液を希釈する、の3方法を適宜用いて、LC-MSに注入する溶液の検出化合物濃 度が検量線の範囲内…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

ろ過の継続、入浴者の増減によって変化し、決して不変ではあ りません。そのため、現行の細菌検査方法でレジオネラ属菌が検出されない場合でも、 定期的に保守・管理…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量 できる。 3 2.本剤の特徴、作用機序 バベンチオ点滴静注200 mg…

2021年6月28日

別添1(腎細胞癌) (PDF 381.6KB) pdf

患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量で きる。 対象となる医薬品:キイトルーダ点滴静注 20 mg、キイトルーダ点…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

状態に応じて 適宜増減するが、最大投与量は 1日量 25g/kgまでとする。 追記される予定の注意喚起: 【効能・効果に関連する使用上の注意】…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

応等に応じて 適宜増減するが、1週間単位の投与量として 16mg を超えないよう にする。 追記される予定の注意喚起(下線部追加、関連する部分のみ…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果:肺小細胞癌 対象となる医薬品:テセントリク点滴静注 12…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果:非小細胞肺癌 用法及び用量:通常、成人にはパクリタキセルと…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

齢及び症状により適宜増減する。 6.7.3 本臨床研究の計画及びデザイン 本邦において、ゲムシタビンは2001年4月に、XYZは2017年8月に膵…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

ば、在庫に記録のない増減が生じている等の在庫の変動に異常 がある場合や、譲り受けた医薬品の容器包装等に損傷その他の瑕疵があ る場合が考えられる。 …

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