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2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

別添1 病院病床転換届 (Word 22.7KB) 別添2 療養病床等に関する経過措置の適用に係る届出 (Word 20.2KB) 別添…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

剤 アンジオテンシン変換酵素(AC 33錠 ○ E)阻害剤 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗 17錠 ○ 剤(A…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

とし、観察期間の対数変換値をオフセット変数とした負の二項回帰モデル 表 2 投与 12週後における気管支拡張薬投与前の FEV1(L)のベースラインか…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

No.54 体位変換時の気管・気管切開チューブの偶発的な抜去 2 2011年 5月 No.57 No.82 No.177 PTPシートの誤飲 …

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

細胞リンパ腫、形質転換低悪性度非ホジキ ンリンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的としたキ…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

を除いた期間)の対数変換値をオフセット変数とした負の二項回帰モデル b) 有意水準両側1% ベースライン時の ICS用量別の部分集団解析結果は表2…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、 高悪性度 B 細胞リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的としたキメラ抗原受容体 発現 T 細胞輸注療法の治療歴…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

No.54 体位変換時の気管・気管切開チューブの偶発的な抜去 2 2011年 5月 No.57 No.82 No.177 PTPシートの誤飲 …

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

ら後発医薬品への転換、ICT の発達により変化するそれぞれの流通のあり 方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイドラインの改訂等の必要 な取組を進め…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

データフォーマットの変換、ファイルの結合等 を行うプログラム ③CT 等の画像診断機器で撮影した画像を診療記録のために転送、保管、表 示するプログ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ずに転送、保存、形式変換、表示し、接続されている 医療機器の機能やパラメータの制御又は変更を行わないプログラム(表示データを診断、 治療、予防に用いることを…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

ードを暗号化(不可逆変換によること)した状態で、適切な手法で管理・運用 しているか。また、利用者識別にICカード等他の手段を併用した場合はシステムに応じたパス…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

ードを暗号化(不可逆変換によること)した状態で、適切な手法で管理・運用しているか。また、利用者識別にICカード等他の手段を併用した場合はシステムに応じたパスワー…

2021年12月27日

別添2 (PDF 1.1MB) pdf

、「No.54:体位変換時の気管・気管切開チューブの偶発的な抜去」が5件 などであった。 2021年7月から9月に報告された「医療安全情報」の再発・類似事例…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

めのコネクタ(以下「変 換コネクタ」という。)を備えるなど施設を移る患者に対しても適切な医療等 が行える体制を整えること。あわせて、製造販売業者及び販…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

、「No.54:体位変換時の気管・ 気管切開チューブの偶発的な抜去」、「No.80:膀胱留置カテーテルによる尿道損傷およびNo.142: 膀胱留置カテーテル…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算 2 回以上の化学療法 を施行し、形質転換後には化学療法を 1 回以上施行したが、形質 転換後の化学療法により完全奏…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

本剤は、プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン 9 型(PCSK9)に対する遺伝子 組換えヒト IgG2 モノクローナル抗体であり、PCSK9 を直接阻害…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

る注意点(その2)_変換コネクタの準備 原則として一斉に切替えることが重要であるが、施設を移動する患者に対しても適切 な医療等が行える体制を整える必要がある…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

いう一種の立証責任を転換する論理は、医師 法第19条の意義が公法的な義務としても再検討を免れないという議論がある中で、やや違和感を禁じ得 ない。その後の裁判…

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