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2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

出が必要である。当該変更届の提出については、当該変更を行お うとする薬局開設者又は店舗販売業者と許可権者である都道府県、保健所設置 市及び特別区との間で必要…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

麻薬研究 者役員変更届 免 許 の 番 号 第 号 免許年月日 年 月 日 麻 薬 業 務 所 所 在 地 名 称 変 更…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

PCB含有電気工作物変更届出書 (報告規則様式第13の3) 変更後遅滞なく 管轄する産業保安監督部長 30万円以下の罰金 高濃度PCB含有電気工作物管理状…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 (例) 令和3年7月 31日時点の業務を行う役員:A氏及びB氏 令和3年8月1日…

2025年3月6日

【別添1】別記様式1~3 (Word 41.0KB) word

旋事業」利用申込書・変更届出書* 公益財団法人岐阜県国際交流センター理事長 様  「岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業」利用規定に同意のうえ、利用を…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

旋事業」利用申込書・変更届出書* 公益財団法人岐阜県国際交流センター理事長 様 「岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業」利用規定に同意のうえ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

ては、随時 の軽微変更届の代わりに当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

観点から、現行の軽微変更届の仕組みとは別に、当該変更内容 を1年に1回厚生労働大臣に報告できる仕組みを設けるとともに、当該報 告に対して厚生労働大臣は手数料…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

、 厚生労働大臣に変更届を提出するという理解でよいか。 (答) 然り。 (実施計画) 問 4-9 後発品の銘柄を指定せずに実施する特定…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

更の届出 (以下「変更届」という。)とは別に行うものであり、変更届の届出内容が本制 度の報告事項の変更に係る場合、都道府県が変更届を受理した場合は、(1)②…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

調査等基本計画書」の変更届・追加届の様 式で提出することでよいか。 A24 製造販売後に新たな安全性の懸念が判明する等の理由で、新たにRMPを作 成…

2022年10月5日

別記 再編計画の認定申請書 (Word 50.5KB) word

再編計画の軽微変更届出書 年月日 地方厚生(支)局長 殿 申請者 住   所 医療機関名 氏   名 地域における医療及び介…

2022年10月5日

別紙 法12条の2第1項の認定の申請等の手続きについて (PDF 71.6KB) pdf

続き (1)軽微変更届出書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について軽微な変更をしようとするときは変更 事項を別記様式3に基づき記載すること。…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

出は製造販売届出事項変更届出により速やかに廃止すること。 (2) 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に該当しない又は自主基準を 満たさない製品…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

造業登録の変更に係る変更届書を税関に提示し、輸入者の名称 と一致することの確認を受けること。 (8)第8の1(1)について、製造販売業者又は製造業者が承認…

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業利用規程 (PDF 237.8KB) pdf

旋事業」利用申込書・変更届出書* 公益財団法人岐阜県国際交流センター理事長 様 「岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業」利用規定に同意のうえ…

2023年1月13日

01-3.改正後再編計画通知別記様式第1~4 (Word 50.3KB) word

再編計画の軽微変更届出書 年月日 地方厚生(支)局長 殿 申請者 住   所 医療機関名 氏   名 地域における医療及び介…

2023年1月13日

01-2.改正後再編計画通知別紙(申請手続き) (PDF 70.8KB) pdf

続き (1)軽微変更届出書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について軽微な変更をしようとするときは変更 事項を別記様式第3に基づき記載すること…

2023年1月13日

【別紙1】再編計画通知_新旧対照表 (PDF 87.3KB) pdf

続き (1)軽微変更届出書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について軽微な 変更をしようとするときは変更事項を別記様式第3に基 別記様式1に…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

式第 86の4による変更届に届 出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事 に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

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