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2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(訂正差替済) (PDF 67.8K pdf

る届 出書(以下「変更届出書」という。)等を提出するよう指導することを依頼する とともに、「麻薬小売業者の役員の変更届出書等について」(平成 31年3月 2…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 (例) 令和3年7月 31日時点の業務を行う役員:A氏及びB氏 令和3年8月1日…

2021年8月31日

施術所の開設届等の際の資格確認の徹底 html

が追加になった場合に変更届を提出する際も同様) ※ やむを得ず、運転免許証等の原本を提示できない場合、開設者の責任において、原本と相違ないことを証明した運…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

式第 86の4による変更届に届 出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事 に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

階移動)する場合は、変更届で手続きできます か? ......................................................…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

段の問題がなければ、変更届を提出することでよく、改 めて許可を取得する必要はありません。 2 Q4 医療機器営業所管理者に対…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

式第 86の4による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

届出後の締結の場合は変更届を提出し、契約締結までは研 究を開始できないよう留意すること) ②再生医療等に対する医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

調査等基本計画書」の変更届・追加届の様 式で提出することでよいか。 A24 製造販売後に新たな安全性の懸念が判明する等の理由で、新たにRMPを作 成…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

式第 86の4による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

式第 86の4による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

能です。開設届書又は変更届書 の様式に従って記載してください。なお、運営責任者を複数人登録する場 合は、登録する全員分の免許証の写しを添付いただく必要があり…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

更の届出 (以下「変更届」という。)とは別に行うものであり、変更届の届出内容が本制 度の報告事項の変更に係る場合、都道府県が変更届を受理した場合は、(1)②…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

PCB含有電気工作物変更届出書 (報告規則様式第13の3) 変更後遅滞なく 管轄する産業保安監督部長 30万円以下の罰金 高濃度PCB含有電気工作物管理状…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

変更した際に提出する変更届時(以下「許可申請等時」 という。)、調査・監視時に、許可権者の求めに応じて2.に示す資料を提 示すること。 (5)その…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

は 軽 微 変 更 届 出 を 適 切 に 行 っ て い る か 。 法 第 2 3 条 の 2 の 5…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください。※2 ただし、輸入通関時点で、書き換え交付後の業許可証(又は業登録証)を 用意できない場合には、…

2021年6月30日

「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の訂正について (PDF 44. pdf

2(1)又は(2)の変更 届出書及び新たな役員の診断書に加 え、変更後の担当役員の業務分担を示 す組織図及び登記の謄本を添えて提出 することが望ましいこ…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

、 厚生労働大臣に変更届を提出するという理解でよいか。 (答) そのとおり。 【17 特定臨床研究の対象者等に対する説明及び同意事項…

2023年1月13日

【別紙1】再編計画通知_新旧対照表 (PDF 87.3KB) pdf

続き (1)軽微変更届出書の作成 認定医療機関開設者は、認定再編計画について軽微な 変更をしようとするときは変更事項を別記様式第3に基 別記様式1に…

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