別添１ 衛生検査所指導要領 第１章 総論 第１節 目的 本衛生検査所指導要領は、信頼に足る精度の検査結果を医…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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ること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 （新設） 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与…
2023年11月9日
人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について （PDF 116.1KB） pdf
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令和５年度需給計画の変更箇所（人免疫グロブリン製剤） （2.5ｇ換算 単位：本） ※下線は変…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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場合においてもＲＭＰ変更箇所に下線を付すこと。 なお、承認前にＲＭＰを提出し、ＲＭＰの「品目の概要」欄における 承認時の追加情報を軽微変更により追加又は変…
2021年6月28日
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf
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要領）】 下線は変更箇所 【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発0608第１号局長通知）に基づく改訂 …
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成30年度 No.61～90 html
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） 【参考】 （変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） 衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） No.72…
2021年6月28日
調査票 （PDF 370.8KB） pdf
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※変更ありの場合は変更箇所のみの記入でも問題ございません 医療提供状況 ＜一般公開＞ ※提出当日時点の状況をご記入ください （6）PCR検査 結果判明…
2021年6月28日
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 71.3KB） pdf
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一部変更承認における変更箇所） （別紙）
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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出前の取り扱いからの変更箇所
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 81.8KB） pdf
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一部変更承認における変更箇所） （別紙）
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 84.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
一部変更承認における変更箇所）
