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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

店舗であることがその外観から明らかであること。 ウ 換気が十分であり、かつ、清潔であること。 エ 当該登録受渡店舗が常時居住する場所及び不潔な場所から明…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにくさ・不…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使い…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

月 No.118 外観の類似した薬剤の取り違え 1 2016年 9月 No.122 透析前の体重測定の誤り 2 2017年 1月 No.128 手術部…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

確認方法については、外見等から 18 歳以上である旨が明らかな場合 など、販売を行う薬剤師等が確実に年齢を確認できる場合には、自己申告 等で確認することで差…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

確認のみ ならず、外見や本人認証済みアカウントの会員情報等により、本人に直接確認 しなくとも明らかに確認できる場合には、そのような方法による確認を含む。 …

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

1.テスト対象銘柄の外観 8 No.1 No.2 No.3 か つ ら 用 No.4 No.5 No.6 頭 髪 …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

合成器(分配器)外観(例) ブースタ外観(例) ブースタ ア ン テ ナ この位置へ挿入しても効果はほとんどない (4合成器とセントラルモニ…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

対面での販売において外見等から、18歳 以上である旨が明らかな場合など、販売を行う薬剤師等が確実に年齢を 確認できる場合には、自己申告等による確認で差し支え…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

医薬品について、その外観や封など を十分に確認すること。 2.医薬品を譲り受ける際は、譲渡人が常時取引関係にある場合を除き、譲渡人 が必要な販売業許可…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

のスペースに会社建物外観写真、工場外観写真、製品製造風景写真、店舗 内外観写真、創立者画像、経営者画像、社員画像を掲載する。 ●カタログなどへの歴史…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

されている ことを外観で確認し、当該患者の自 己血が事前に用意されたものだと認 識した。 ・ 手順通りに自己血と輸血伝票をバー コードで認証していたが…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

行うこと。 ① 外観上の破損等 ② 電池の消耗 ③ ゼロ調整、時定数の切替及び感度切替等 イ 放射線取扱施設等における放射線量及び放射性同位元素…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

ただし、学術論文等を装いつつ、不特定多数にダイレクトメールで送る等により、実際には特定の医療機関(複数の場合を含む。)に対する患者の受診等を増やすことを目的とし…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

ただし、学術論文等を装いつつ、不特定多数にダイレクトメールで送る等により、実際には特 定の医療機関(複数の場合を含む。)に対する患者の受診等を増やすことを目的…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

準書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

商品の使用単位の 外観が明らかに変わった場合は、自己が保有する変更前の外観を有する商品の返品を 乙に対して申し出ることができ、その取扱いにつき甲乙協議の上行…

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