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2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

の資質の向上のための外部研修 に関するガイドライン(薬局開設者並びに店舗販売業者及び配置販売業者が委 都 道 府 県 知 事 保 健 所 設 置 市 長…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

質の向上のための 外部研修に関するガイドライン(薬局開設者並びに店舗販売業者及び配置販売業者が 委託して行う外部研修について)」に基づく研修を実施する必要が…

2021年6月28日

別紙1 様式5 (Word 19.2KB) word

-learning・外部研修を活用しているか) 3 臨床研究を行う者、臨床研究に携わる者に対するその他の研修 (1) 臨床研究に携わる者…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

4-1 外部研修の内容(継続的研修) 必要な教材を用意し、研修の内容に①から⑧が含まれているか ①医薬品に共通す…

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

機関が行 う研修(外部研修)を受講していることが適当であること。また、 研修通知の発出前の研修においてもこれに準じた研修を受講してい ることが望ましいこと…

2022年4月1日

別紙(3、4、5、6) (Word 26.2KB) word

ます。 記 外部研修実施機関 名 称 所在地 〒 法人にあっては 代表者氏名 研修実施場所(実施する都道府県名) 研修…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

ないこととしており、外部研修機関の届出等の研修の取扱いについては、「登 録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて」(令和4年3月29日付け薬生総 発0…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

当該研修については、外部研修が望ましいが、薬局開 設者が従業員に対して自ら行う研修でも許容するものであり、あらかじめ実施計 画を作成するとともに、研修実施後…

2022年4月1日

別紙(1、2、7、8,9) (Excel 25.5KB) excel

るか 4 外部研修の内容 必要な教材を用意し、研修の内容に①から⑧が含まれているか ①医薬品に共通する特性と基本的…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

又は業務経験及 び外部研修の受講実績があることが望ましい。 3 関連通知 改正省令を踏まえ、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

保護等について必要な外部研修を受 講させるものとする。 18 個人情報保護 受検者の個人情報については、「個人情報の保護に関する法律」(平…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

問28 外部研修はどのような団体で実施されていますか。 答 検体測定室連携協議会等が実施しています。詳しくは同団体等のホーム ページ等で…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

の資質の向上のための外部研修に関するガイドライン(薬局開設者並 びに店舗販売業者及び配置販売業者が委託して行う外部研修につい て)」に従い、研修の専門性・客…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

又は業務経験及 び外部研修の受講実績があることが望ましい。 3 関連通知 改正省令を踏まえ、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 …

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

の資質の向上のための外部研修に関するガイドライン(薬局開設者並 びに店舗販売業者及び配置販売業者が委託して行う外部研修につい て)」に従い、研修の専門性・客…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

保護等について必要な外部研修を受 講させるものとする。 18 個人情報保護 受検者の個人情報については、「個人情報の保護に関する法律」(平…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

研修の受講(受講した外部研修(追加的な研修を含む。)の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用紙の大きさは、A4とする。 2 字は、墨、インク等を用…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 323.1 pdf

問18 外部研修はどのような団体で実施されていますか。 答 日本臨床衛生検査技師会等が検体の取扱・精度管理・感染管理・基準値の 考…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

研修の受講(受講した外部研修の年月日及び概要を記載) (注意) 1 用紙の大きさは、A4とする。 2 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきり書くこ…