④ バックアップの妥当性（バックアップが正常に取得できているか、現状のバ ックアップ手法が攻撃に対して有効か）を定期的に確認する。 ⑤ データのみならず…
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2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
保険薬局にその根拠と妥当性を説明するなどにより、価格交渉を進め ること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての値引き交渉、取引品 目等の相違…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報と処方内容を照合し妥当性を検討することが重要である。さらに、使用 する単位数、空打ち、残りの本数を考慮したうえで、次回受診日までに必要な全量（本数）が処方 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等の一定 の科学的妥当性や国内使用実績が認められ れば、治験の全部または一部を省略するこ とのできる公知申請が存在する。しかし、公 知申請の対象は再審査…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ができ、使用者がその妥当性を検証可能な状態にあるかど うか ○ 同一の機能を有する医療機器の有無 脚注８ 本ガイドラインにおいて、「公知」の情報…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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し て、その内容の妥当性を担保する。 さらに、医療に関するソフトウエアの一部（プログラムがデータを加工し、加工 結果を診断・治療に使用するものなど）…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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に当たっては、実施の妥当性を慎重に検 6．投与に際して留意すべき事項 （略） 7) 長期ステロイド療法を受けている患者において…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついては、医師がその妥 当性を慎重に検討し、十分な教育訓練を実施した後、 本剤投与による危険性と対処法について患者が理解 し、患者自ら確実に投与できること…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
て は、医師がその妥当性を慎 重に検討し、十分な教育訓 練を実施したのち、患者自 ら確実に投与できること を確認した上で、医師の管 理指導のもとで実…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ついては、医師がその妥当性を慎重に検討し、十分な教育 訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、医師 の管理指導のもとで実施すること。…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に当たっては、実施の妥当性を慎重に検討し、患者に対して適切な教育、訓練 及び指導をすること。
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
④ バックアップの妥当性（バックアップが正常に取得できているか、現状のバ ックアップ手法が攻撃に対して有効か）を定期的に確認する。 ⑤ データのみならず…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たって は、実施の妥当性を慎重に検討し、患者に対 して適切な教育、訓練及び指導をすること。 （新設） 11ページ 5) 頭痛の診療ガイドライン…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たっては、実 施の妥当性を慎重に検討し、患者に対して十 分な教育、訓練及び指導をすること。 8. 自己投与は 4 週間に 1 回投与の場合のみとし、 …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たっては、 実施の妥当性を慎重に検討し、患者に対して 適切な教育、訓練及び指導をすること。 （新設） 14ページ 6) 頭痛の診療ガイドライ…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・入退者の名簿記録と妥当性チェック等の定期的チェック ・個人情報が保管されている機器の設置場所及び記録媒体の保存場所への入退 者は名簿に記録を残すこと。 ・…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
つ、専門的、科学的な妥当性が特に求められる ことから、通常の販売情報提供活動の担当者以外の適切に対応ができる立場 の者が対応することが望ましいが、ＭＲが通常…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
供等する研究としての妥当性に基づいて判 断されること。 ２．医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認の申請に際して提出する臨床試 験の試験成績に関する資料…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の遵守、定期的な使用妥当性の見直し等のプロセスについて国民 の理解が浸透することも期待される。また、ポリファーマシーの未然防止のために、 ポリファーマシーの…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ミュレーション結果の妥当性を説明 する必要がある。 臨床において被験薬と併用薬の間で顕著な薬物相互作用が観察されたものの、その相互作用の機序が明 らかで…
