製薬工業協会在日執行委員会委員長 欧州製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 日本薬業貿易協会会長 日本医薬品原薬工業会会長 日本医…
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2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適正広告・表示委員会 委員長 西谷 由実 目 次 当ガイドブックの適用範囲及び語句等…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適正広告・表示委員会 委員長 西谷 由実 平成 30 年 6 月 一般社団法人 日本ホームヘルス機器協会 適正広告・…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医…
2021年6月28日
ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） （PDF 262.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製薬団体連合会安全性委員会委員長宛てにその改訂を指 示しました。 ガドリニウム造影剤は、別添２のとおり、その構造から線状型と環状型に区分され ますが、平…
2021年6月28日
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
団体 連合会安全性委員会委員長宛て通知しましたので、貴管下の医療機関及び薬局 に対し、本措置内容について周知いただくようお願いいたします。なお、本通 知の…
2021年6月30日
歯科用プログラムの医療機器該当性について （PDF 89.0KB） pdf
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協会医療機器・ＩＶＤ委員会委員長及び医 薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付することとしているこ とを申し添えます。 記 歯科矯…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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し、認定臨床研究審査委員会 委員長に提出する。多施設共同研究の場合は、実 施医療機関ごとに研究責任医師が作成した本書式を研究代表医師が取りまとめて認定臨床研究…
2022年8月8日
新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について （PDF 89.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
協会医療機器・ＩＶＤ委員会委員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協 議会代表幹事宛て送付することとしています。 …
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ビジネス協会医療機器委員会委員長及び薬事法登録認証機関 協議会の長宛て送付することとしています。 なお、本通知は改正法の施行の日（平成 26 年 11 月…
2021年12月27日
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について （PD pdf
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川合謙介 薬事委員会委員長 松本理器 昨年末以降、様々なジェネリック医薬品の供給体制が問題となっておりますが、抗てん かん薬であるカルバマゼ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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品卸売業連合会 薬制委員会委員長 小野 稔 東京大学医学部附属病院心臓外科学教授 川上 純一 浜松医科大学医学部附属病院薬剤部教授・薬剤部長 …
2022年9月15日
チラシ（在宅医療提供機関を対象とした在宅医療提供機関におけるBCP(事業継続計画) 策定支援研修のご pdf
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医療連合学会災害対策委員会 委員長 古屋 聡 先生 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院 救命救急センター・救急課主任部長 池上 徹則 先生 他 診療…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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.9 効果安全性評価委員会委員長 ...............................................................…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法人日本薬剤師会 会長 一般…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一 般 社団 法 人 欧 州 製 薬団 体 連 合 会 会長 公 益 社 団 法 人 日 本 医 師 会 担 当…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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製薬団体連合会 安全委員会 委員長 池端 幸彦 一般社団法人 日本慢性期医療協会 副会長 ◎印南 一路 慶應義塾大学総合政策学部 教授 大井 一弥 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製薬団体連合会 安全委員会 委員長 池端 幸彦 一般社団法人 日本慢性期医療協会 副会長 ◎印南 一路 慶應義塾大学総合政策学部 教授 大井 一弥 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製薬団体連合会 安全委員会 委員長 池端 幸彦 一般社団法人 日本慢性期医療協会 副会長 ◎印南 一路 慶應義塾大学総合政策学部 教授 大井 一弥 …
