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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 厚生労働省医政局研究開発振興課では、平成 30 年度に、認定臨床研究審査委員会におけ る審査…

2021年6月30日

別添1 神奈川県 合同輸血療法委員会 (PDF 4.4MB) pdf

神奈川県合同輸血療法委員会 - - - - - - - - - - -

2021年6月28日

別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について (PDF 123.8KB) pdf

再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について ※ 再生医療等委員会認定申請を行う際は、再生医療等委員会認定申請書の提出時に、返信 用と…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

E 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト 項  目 内  容 内容 確認欄 関係法令等 1.認定申請書 省令第42条第1項第3号 学校法人…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト 項  目 内  容 内容 確認欄 関係法令等 1.認定申請書 省令第42条第1項第3号 学校法人…

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

者医薬品適正使用推進委員会規程 (令和4年度高齢者医薬品適正使用推進事業に係る地域調査事業にて作成した規程を改変) 【目的】 ●●市健康福祉課、●●市…

2021年6月28日

「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf

に係る認定再生医療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、ヒト …

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) 別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

あらかじめ、公正取引委員会に、当該認 定に係る申請書の写しを送付し、協議するものとすること。(附則第 26 条 第1項関係) 5 後発医薬品製造基…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

第1号) 「認定委員会」:法第 23条第5項第2号に規定する認定臨床研究審査委員会 「jRCT」:規則第 24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデー…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

(令和4年原子力規制委員会告示第5号) (PDF 1.5MB) No86 医政安発1223第1号 薬生安発1223第1号 国(県)通知年月日:令和4年1…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料3 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ョン プラン検討委員会報告書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ う御配慮願います。 【参考】 …

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134 html

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) 臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) No.123 国(…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について (PDF 123.8KB) 別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

奈川県 合同輸血療法委員会 (PDF 4.4MB) 別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) 別添3 広島県 …

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について (PDF 63.0KB) 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

「令和6年度救済業務委員会」(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)による。    https://www.pmda.go.jp/about-pmda/advi…

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